Roche logo Medisinsk informasjon

Rapporter en produktklage

{{ this.$store.get('forms/liveAnnouncement') }}

Produktvalg

For å holde pasientene trygge er det avgjørende at produktene våre holder høyest mulig kvalitet. Hvis du mistenker en potensiell produktfeil eller at et Roche produkt ikke har oppfylt dine forventninger, vennligst rapporter dette til oss og gi så mye informasjon som mulig.
For hvilket Roche produkt ønsker du å melde en klage?
Mistenker du produktet for å være en forfalskning?

Produkt informasjon

Vennligst gi så mange detaljer om produktet som mulig. Referer til diagrammet på høyre side for å finne ut hvor den ønskede informasjonen typisk befinner seg.

Valgt produkt
Please select the procedure to which your concern relates:
Vennligst velg type produkt (doseringsform).
Er det mulig å returnere produktet?
Vennligst oppbevar produktet til du mottar ytterligere instruksjoner.
Vennligst oppbevar produktet til du mottar ytterligere instruksjoner.

Detaljer om klagen

Vennligst beskriv defekten så detaljert du kan. Hvis mulig, last også opp et bilde av produktet og defekten.

Eksempler på potensielle produktfeil kan omfatte (men er ikke begrenset til):

  • Tom blisterlomme 
  • Variasjon i størrelse/form 
  • Uvanlig utseende 
  • Fremmedlegeme 
  • Sprukket hette
  • Forfalsket produkt 
  • Rekonstitueringsproblemer 
  • Misfarging 
  • Manglende etikett 
  • Komponent fungerer ikke 
  • Manglende komponent 
  • Manglende lot/batch nummer eller utløpsdato
Hvordan skiller produktet seg fra et feilfritt produkt? Vennligst legg til en detaljert beskrivelse av produktfeilen (f.eks. utseende, skade, lekkasje).
Beskriv nøyaktig når du oppdaget produktfeilen (f.eks. når du åpnet esken, før administrasjonen, etter administrasjonen, ved hvilket håndteringstrinn i henhold til bruksanvisningen eller pakningsvedlegget)

Bildeopplasting

Undersøkelsesprosessen underbygges ved at flere bilder av defekten(e) og alle sider av emballasjen legges ved.

Undersøkelsesprosessen underbygges ved at flere bilder av defekten(e) og alle sider av emballasjen legges ved.

Last opp bilder

Maks. antall filer: 15
Maks. totalstørrelse: 20 MB
Tillatte filtyper: .png, .gif, .jpg, .bmp, .pdf

Maks. antall filer: 15
Maks. totalstørrelse: 20 MB
Tillatte filtyper: .png, .gif, .jpg, .bmp, .pdf

Betraktninger om bilder

Hva som skal fotograferes

Ta bilder av: 1. Defekten(e) fra alle relevante vinkler, 2. produktet med alle sider, 3. emballasjen med alle sider. Kontroller at produktdetaljer som produktets styrke, utløpsdato og batch-/lotnummer er godt synlige.

Slik tar du bildene

Kontroller at bildene er godt belyst og ikke er uklare.

Betraktninger om bilder

Hva som skal fotograferes

Ta bilder av: Produktet som viser feilen – fra alle relevante vinkler, som inneholder alle relevante detaljer.

Slik tar du bildene

Kontroller at bildene er godt belyst og ikke er uklare.

Detaljer om klagen forts.

Vennligst besvar spørsmålene som følger etter beste evne.

Hvordan ble produktet oppbevart?
Hvor lenge har du/pasienten/omsorgspersonen brukt produktet?
Ble produktet administrert hjemme eller i et medisinsk miljø (f.eks. på et legekontor)?
Av hvem??
Oppgi datoen for klagen:
Var det en forsinkelse i administrasjonen av produktet på grunn av denne klagen?
Har personen som administrerte produktet fått trening i å håndtere produktet?
Har denne klagen også blitt rapportert via andre kanaler (f.eks. til helsemyndighetene / Kundesenter / Apotek)?
Er det observert noen bivirkninger i forbindelse med produktfeilen?

Personlige opplysninger

Er du en....
Hvis lokale myndigheter tillater det, ønsker du å bli informert om utfallet av klageutredningen?

Jeg samtykker til at opplysningene mine behandles med det formål å svare på forespørselen min og i samsvar med Roche's retningslinjer for personvern og personvernerklæring for legemiddelovervåking.

Du samtykker til at opplysningene dine behandles med det formål å svare på forespørselen din og i samsvar med Roche's retningslinjer for personvern og personvernerklæring for legemiddelovervåking, medisinsk informasjon og produktklager ved å krysse av i boksen ovenfor. Hvis du ikke samtykker til databehandlingen, vil vi ikke kunne svare på meldingen din og ber deg vennligst bruke andre kanaler for å kontakte oss.

F. Hoffmann-La Roche Ltd ("Roche") har juridiske forpliktelser til å registrere og/eller rapportere uønskede hendelser. Derfor vil dataene dine for slike formål bli behandlet i samsvar med spesifikk lovgivning om legemiddelovervåking, som ytterligere beskrevet i Roches personvernerklæring for legemiddelovervåking, medisinsk informasjon og produktklager. Roche vil føre en oversikt over personopplysningene du oppgir med det formål å svare på din henvendelse, for å følge opp slike forespørsler, for å opprettholde informasjonen i Roches globale legemiddelovervåkingsdatabase for referanse og for å overholde våre juridiske og forskriftsmessige registrerings- og rapporteringsplikter. Roche vil oppbevare personopplysningene du oppgir i samsvar med respektive lover og forskrifter.

Ved å inkludere personopplysninger om en annen registrert person i skjemaet, representerer du lovligheten av behandlingen av slike personopplysninger.

Personvernerklæringen gir ytterligere detaljert informasjon om dine rettigheter og hvordan Roche behandler personopplysninger.

External Site

By following this link, you are leaving Medical Information and entering a website that is not owned or controlled by Roche. Roche does not take any responsibility for access to or use of this website, nor for any content therein.

Fortsett