Eksempler på potensielle bivirkninger / uønskede hendelser inkluderer:
- Hodepine
- Kvalme
- Oppkast
Når en pasient opplever noe uventet, skadelig eller negativt mens vedkommende behandles med et Roche legemiddel, kalles dette en bivirkning (også noen ganger referert til som en uønsket hendelse (AE)).
En uønsket hendelse (AE) er enhver utilsiktet medisinsk hendelse hos en pasient eller klinisk forsøksperson som har administrert et legemiddel og som ikke nødvendigvis har en årsakssammenheng med denne behandlingen. En uønsket hendelse (AE) kan derfor være ethvert ugunstig og utilsiktet tegn, symptom eller sykdom som er midlertidig assosiert med bruk av et legemiddel, enten det anses relatert til legemidlet eller ikke.
Eksempler på potensielle bivirkninger / uønskede hendelser inkluderer:
Selv om du ikke vet hva som forårsaket den potensielle bivirkningen eller hvis du mistenker at den ikke var forårsaket av legemidlet, må den potensielle bivirkningen likevel rapporteres.
Scenario: Potensiell bivirkning
Ola deltar på en medisinsk konferanse. En av foredragsholderne på konferansen er en pasient som bruker et Roche legemiddel for sin lidelse. Under presentasjonen forteller pasienten publikum at da hun først begynte å ta medisinen, opplevde hun hyppig hodepine. På grunn av dette, reduserte legen hennes dosen og etter det forsvant hodepinen hennes.
Ola må rapportere denne potensielle bivirkningen fordi den nye informasjonen kan påvirke sikkerhetsprofilen til legemidlet.
- Slide 1
- Slide 2
