Temperature excursion information
Qui communique avec nous?
Un écart ou une variation de température sont définis comme étant la conservation d’un produit de Roche ou l'exposition de celui-ci à des températures de conservation hors des plages mentionnées dans la monographie pendant une période indéterminée.
Êtes-vous…*
Détails de la variation de température
Definition:
A temperature excursion or breach is defined as storage or exposure of a Roche product outside the labelled storage temperatures for any length of time.
Veuillez indiquer les détails de la variation de température, mais n’indiquez aucune donnée personnelle notamment des données de nature sensible). Afin de permettre une évaluation précise, il est important que les données concernant le temps et la température que vous avez indiquées soient complètes et précises. Vous pourrez ajouter les produits affectés à la page suivante.
Précisez la ou les variations de température enregistrées (une valeur est obligatoire)*
Durée sous la limite inférieure
Durée au-dessus de la limite supérieure
Combien de fois la température est-elle descendue sous 0,5 o C puis remontée au-dessus de 0,5 o C?*
Y a-t-il d’autres détails?
Joignez votre relevé de température du réfrigérateur (facultatif)
Renseignements sur le produit
Y a-t-il d’autres produits? ({{form.products[index].index}})
Veuillez donner des renseignements sur les produits touchés. Vous pouvez ajouter plusieurs produits en utilisant le bouton « Ajouter un produit » au bas de cette page.
Quels produits ont été touchés par la variation signalée?*
Un patient est-il en attente du produit?*
Le produit a-t-il déjà été soumis à une variation de température en étant en votre possession?*
Le produit a-t-il été reconstitué/dilué?*
Is the product at its final storage location before being administered /dispensed /supplied to the patient?*
Has the product been administered to the patient?*
Produits soumis à la variation signalée
Coordonnées
Veuillez remplir ce formulaire en indiquant vos coordonnées.
Je consens à ce que mes données soient traitées dans le but de répondre à ma demande et conformément à l’énoncé de confidentialité de Roche Canada.
Vous consentez, en cochant la case ci-dessus, au traitement de vos données aux fins d’une réponse à votre demande et conformément à l’énoncé de confidentialité de Roche Canada. Si vous ne consentez pas au traitement des données, nous ne pourrons pas répondre à votre message, et nous vous suggérons alors d’utiliser une autre voie pour communiquer avec nous.
Hoffmann-La Roche Limitée (« Roche ») conservera un registre des données personnelles que vous communiquez aux fins de votre demande, pour assurer le suivi de ce type de demandes, pour enregistrer ces renseignements dans la base de données de l’Information médicale de Roche à titre de référence et pour remplir ses obligations juridiques et réglementaires à l’égard de la consignation et de la déclaration. La période de conservation des données est assujettie aux lois et aux réglementations respectives. En indiquant des données personnelles d’un autre sujet de données dans le formulaire, vous sanctionnez le caractère licite du traitement des données personnelles en question.
L'énoncé de confidentialité de Roche contient d’autres renseignements détaillés au sujet de vos droits et de la manière dont Roche traite les données personnelles.
Votre déclaration
"De quel produit Roche s’agit-il? Veuillez donner le plus de renseignements possible sur le produit et sur l’événement, mais n’indiquez aucune donnée personnelle notamment des données personnelles de nature sensible). Ces renseignements seront envoyés au bureau local de Roche qui pourrait communiquer avec vous pour d’autres renseignements. Veuillez vous assurer que le produit est conservé correctement en attendant notre réponse."
Nom du produit*
Autres détails relatifs au produit*
Qu'est-il arrivé au produit?
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