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Signaler un possible défaut de qualité d'un produit

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Sélection du produit

Afin d’assurer la sécurité de nos patients, il est primordial que nos produits soient toujours de qualité optimale. Si vous soupçonnez un défaut de qualité potentiel, veuillez nous le signaler et nous donner le plus d’information possible.
Soupçonnez-vous un produit contrefait?

Renseignements sur les produits

Veuillez fournir autant de détails sur votre produit que possible. Reportez-vous au diagramme du côté droit pour trouver où les informations demandées sont généralement trouvées.

Produit sélectionné
Please select the procedure to which your concern relates:
Veuillez sélectionner le type (formulaire de dosage) de votre produit
Votre produit peut-il être retourné?
Veuillez conserver le produit jusqu’à ce que des instructions supplémentaires vous soient communiquées.
Veuillez conserver le produit jusqu’à ce que des instructions supplémentaires vous soient communiquées.

Détails de la plainte

Veuillez décrire le défaut avec le plus de détails possible. Si possible, veuillez également téléverser une photo du produit et du défaut.

Des exemples de défauts potentiels de produit peuvent inclure (mais ne sont pas limités à):

  • Blister vide 
  • Variation de taille/forme
  • Apparence inhabituelle
  • Matières étrangères
  • Capsule fissurée
  • Produit de contrefaçon
  • Problèmes de fabrication / reconstitution
  • Décoloration
  • Étiquette manquante
  • Composant ne fonctionnant pas
  • Élément manquant
  • Numéro de lot ou date d'expiration manquants
En quoi n’est-ce pas « normal »? Veuillez ajouter une description détaillée du défaut (p. ex. l’apparence, un dommage, une fuite).
Indiquez à quel moment exactement vous avez découvert le défaut (p. ex. lors de l’ouverture de la boîte, avant l’administration, après l’administration ou à quelle étape de la manipulation selon le mode d’emploi ou le feuillet d’information du patient)

Chargement de photos

Afin de faciliter le processus d’investigation, merci de joindre plusieurs photos du ou des défauts et de l'emballage (toutes les faces).

Afin de faciliter le processus d’investigation, merci de joindre plusieurs photos du ou des défauts et de l'emballage (toutes les faces).

Charger photos

Nombre max. de fichiers : 15
Taille totale max. : 20 Mo
Formats de fichiers autorisés : .png, .gif, .jpg, .bmp, .pdf

Nombre max. de fichiers : 15
Taille totale max. : 20 Mo
Formats de fichiers autorisés : .png, .gif, .jpg, .bmp, .pdf

Points à prendre en compte pour les photos

Que photographier ?

Prendre des photos de : 1. Défaut(s) sous tous les angles pertinents ; 2. Produit sous toutes ses faces ; 3. Emballage sous toutes ses faces. Assurez-vous que les détails du produit, tels que la concentration, la date d’expiration et le numéro de lot sont bien visibles.

Comment prendre les photos

Assurez-vous que les photos soient bien nettes et prises dans un environnement bien éclairé.

Points à prendre en compte pour les photos

Que photographier ?

Prendre des photos du produit présentant le défaut sous tous les angles pertinents, afin d'en visualiser tous les détails pertinents.

Comment prendre les photos

Assurez-vous que les photos soient bien nettes et prises dans un environnement bien éclairé.

Détails de la plainte Suite

Veuillez répondre aux questions suivantes au mieux de vos connaissances.

Comment le produit a-t-il été stocké?
Depuis combien de temps / patient / soignant utilisez-vous le produit?
Le produit a-t-il été administré à la maison ou dans un environnement médical (par exemple le bureau des médecins)?
Par qui?
Indiquez la date de la plainte :
Cette plainte a-t-elle entraîné un retard dans l'administration du produit?
L'administrateur du produit a-t-il reçu une formation de traitement?
Cette plainte a-t-elle également été signalée via un canal supplémentaire (par exemple l'autorité sanitaire / centre d'appels / pharmacie)?
Y a-t-il eu des effets secondaires impliqués?

Détails personnels

Êtes-vous…
Si vous êtes autorisé par les règlements locaux, voulez-vous être informé de l'issue de l'enquête de plainte?

Hoffmann-La Roche Limitée (« Roche ») est tenue par la loi de consigner et/ou de déclarer les plaintes relatives à un produit. Par conséquent, à ces fins, vos données seront traitées conformément à de bonnes pratiques de pharmacovigilance particulières, comme il est décrit plus en détail dans l’énoncé de confidentialité de Roche Canada.

Roche conservera un registre des données personnelles que vous communiquez aux fins de votre demande, pour assurer le suivi de ce type de demandes, pour enregistrer ces renseignements dans la base de données de plaintes relatives à un produit de Roche à titre de référence et pour remplir ses obligations juridiques et réglementaires à l’égard de la consignation et de la déclaration. La période de conservation des données est assujettie aux lois et aux réglementations respectives. En indiquant des données personnelles d’un autre sujet de données dans le formulaire, vous sanctionnez le caractère licite du traitement des données personnelles en question.

L'énoncé de confidentialité contient d’autres renseignements détaillés au sujet de vos droits et de la manière dont Roche traite les données personnelles.

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