Exemples d’effets secondaires/de manifestations indésirables possibles :
- Mal de tête
- Nausée (se sentir malade)
- Vomissement
Un événement indésirable (EI), également connu sous le nom d’effet secondaire, est une réponse non intentionnelle et indésirable survenant chez un patient après avoir reçu un médicament, qui peut ou non avoir été provoquée par le traitement à l’aide de ce produit. Cela inclut tous les événements entraînant un préjudice ou une réponse non intentionnelle et indésirable chez un patient, un utilisateur ou une autre personne à la suite de l’utilisation d’un dispositif médical. Les informations que vous fournissez contribuent à assurer la sécurité de nos produits et de nos patients.
Les effets secondaires peuvent inclure (mais ne sont pas limités à) des symptômes tels que:
Veuillez décrire l'événement indésirable de la manière la plus précise possible et fournir autant de détails que possible, comme par exemple L'effet secondaire s'est produit après la prise du [produit] le [date]. L'effet secondaire] a commencé le [date] et le patient a été admis à l'hôpital. L'effet secondaire s'est arrêté le [date].
Les questions relatives à la grossesse sont destinées à recueillir des informations sur les effets secondaires et la grossesse. Merci de contribuer à rendre nos produits plus sûrs et plus efficaces.
Décrivez ici l’effet secondaire, indiquez s’il s’est résolu ou s’il persiste toujours, sa gravité, ses conséquences et toute autre information pouvant être pertinente avant, pendant et après la survenue de l’effet secondaire. Pour les dispositifs médicaux, veuillez également décrire la manière dont le dispositif a provoqué ou contribué à l’événement et, le cas échéant, décrire clairement le dysfonctionnement du dispositif à l’origine de l’événement.
Les renseignements au sujet de l’usage de nos médicaments pendant une grossesse nous permettent d’approfondir nos connaissances quant à leur sécurité et pour informer les patients. Veuillez noter que les patients doivent consulter leur professionnel de la santé pour s’informer au sujet de la sécurité de la prise d’un médicament durant une grossesse.
Pour hausser le degré de sécurité de notre médicament, tout renseignement (au moins un détail identifiant) que vous pourriez indiquer est très utile. Les données seront conservées conformément aux lois sur la protection des renseignements personnels.
Si vous consentez à la communication avec votre professionnel de la santé, veuillez indiquer ses coordonnées ci-dessous.
Hoffmann-La Roche Limitée (« Roche ») est tenue par la loi de consigner et/ou de déclarer les survenues d’une manifestation indésirable. Par conséquent, à ces fins, vos données seront traitées conformément à de bonnes pratiques de pharmacovigilance particulières, comme il est décrit plus en détail dans l’énoncé de confidentialité de Roche Canada.
Roche conservera un registre des données personnelles que vous communiquez aux fins de votre demande, pour assurer le suivi de ce type de demandes, pour enregistrer ces renseignements dans la base de données de pharmacovigilance internationale à titre de référence et pour remplir ses obligations juridiques et réglementaires à l’égard de la consignation et de la déclaration. La période de conservation des données est assujettie aux lois et aux réglementations respectives. En indiquant des données personnelles d’un autre sujet de données dans le formulaire, vous sanctionnez le caractère licite du traitement des données personnelles en question.
L'énoncé de confidentialité contient d’autres renseignements détaillés au sujet de vos droits et de la manière dont Roche traite les données personnelles.
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