Roche logo المعلومات الطبية

الإبلاغ عن أثر جانبي محتمل

عندما يصاب المريض بشيء غير متوقع أو ضار أو سلبي في أثناء تناول أحد أدوية Roche، يُسمى هذا أثرًا جانبيًا (ويُسمى أحيانًا أثرًا عكسيًا).

والأثر العكسي (AE) هو أي حدث طبي غير مرغوب فيه يحدث لمريض أو مشارك في تجربة سريرية تناول منتجًا دوائيًا، ولكن ليس بالضرورة أن تكون هناك علاقة سببية بين الواقعة وهذا العلاج. ولهذا، فإن الأثر العكسي (AE) يمكن أن يكون أي علامة أو عرض أو مرض غير مرغوب فيه وغير مقصود مرتبط مؤقتًا باستخدام منتج دوائي، سواء تم اعتباره ذي صلة بالمنتج الدوائي أم لا.

:ومن أمثلة الآثار الجانبية/الآثار العكسية التي يمكن أن تحدث

الصداع -

الغثيان -

 القيء -

وحتى إذا كنت لا تعرف سبب الأثر الجانبي المحتمل أو إذا كنت تشك في أنه ليس بسبب الدواء، فمن الضروري الإبلاغ عن الأثر الجانبي المحتمل.

الموقف: الأثر الجانبي المحتمل

يحضر ميغيل مؤتمرًا طبيًا إقليميًا. وكان من بين المتحدثين في المؤتمر مريضة تتلقى دواء من Roche لحالتها. وأثناء العرض التقديمي، أخبرت المريضة الحاضرين بأنها تعرضت لصداع متكرر عندما بدأت في تناول الدواء. وبسبب ذلك، قلل طبيبها جرعة الدواء وبعد ذلك اختفت نوبات الصداع لديها.

 

يجب على ميغيل الإبلاغ عن هذا الأثر الجانبي المحتمل لأن المعلومات الجديدة قد تؤثر على سمات أمان الدواء.

  1. Slide 1
  2. Slide 2
{{ this.$store.get('forms/liveAnnouncement') }}

بيانات المنتج

الأثر العكسي (AE)، ويُسمى أيضًا الأثر الجانبي، هو استجابة غير مرغوب فيها وغير مقصودة تحدث للمريض بعد تلقيه منتجًا دوائيًا. وهذه الاستجابة قد يكون سببها العلاج بهذا المنتج أو سبب آخر. يشمل هذا جميع الآثار العكسية التي يحدث فيها ضرر أو استجابة غير مقصودة وغير مرغوب فيها للمريض أو المستخدم أو شخص آخر نتيجة لاستخدام جهاز طبي. وتساعد المعلومات التي تقدمها على ضمان سلامة منتجاتنا وسلامة مرضانا.

لأي منتج من منتجات Roche تريد الإبلاغ عن أثر جانبي محتمل؟
Product details

هل يمكن أن تتفضل بتقديم بيانات إضافية عن المنتج؟

يُرجى تقديم أكبر قدر ممكن من بيانات المنتج، بما في ذلك سبب تناول المنتج.

تفاصيل الأثر الجانبي

أمثلة على الآثار الجانبية

قد تشمل الآثار الجانبية (على سبيل المثال لا الحصر) أعراضًا مثل:

 

الغثيان

الصداع

الحكة

القيء

وصف الأثر الجانبي

 

يُرجى توضيح الأثر العكسي بأكبر قدر ممكن من الدقة وتقديم أكبر قدر ممكن من التفاصيل، كما في المثال التالي: حدث [الأثر الجانبي] بعد تناول [المنتج] يوم [التاريخ]. بدأ [الأثر الجانبي] يوم [التاريخ] وتم نقل المريض إلى المستشفى للعلاج. توقف [الأثر الجانبي] يوم [التاريخ].

 

التفاصيل المتعلقة بالحمل

الأسئلة المتعلقة بالحمل الهدف منها هو جمع معلومات عن الآثار الجانبية والحمل. شكرًا لك على المساهمة في تعزيز أمان منتجاتنا وكفاءتها.

صِف هنا الأثر الجانبي، وهل تم علاجه أم ما زال مستمرًا، ومدى خطورة هذا الأثر الجانبي حاليًا أو سابقًا، والنتيجة وأي معلومات أخرى قد تكون ذات صلة، سواء كانت تتعلق بما قبل حدوث الأثر الجانبي أو في أثنائه أو بعده. بالنسبة إلى الأجهزة الطبية، يُرجى أيضًا وصف الطريقة التي تسبب بها الجهاز في حدوث الأثر العكسي أو أسهم في حدوثه، وإذا كان ذلك ذا صلة، فصِف بشكل واضح عطل الجهاز الذي تسبب في حدوث الأثر العكسي.

يُرجى ذكر الأعراض المحددة التي حدثت ثم وضح ما حدث:

التفاصيل المتعلقة بالحمل (اختياري)

المعلومات المتعلقة باستخدام أدويتنا أثناء الحمل مهمة لنا حتى نعرف معلومات أكثر حول أمانها ونبلغ المرضى بها. يُرجى ملاحظة أنه يجب على المريضات استشارة اختصاصي الرعاية الصحية المتابع لهن للحصول على معلومات عن مدى أمان تناول الدواء أثناء الحمل.

هل حدث الحمل/الرضاعة الطبيعية في نفس الوقت الذي حدث فيه الأثر الجانبي، أو تم تناول منتج Roche؟

معلومات عن المريض

لتحسين سلامة أدويتنا، فإن أي معلومات (معلومة تعريفية واحدة على الأقل) يمكنك تقديمها مفيدة جدًا. وسيتم حفظ البيانات وفقًا للوائح خصوصية البيانات.

الجنس

بيانات مقدم البلاغ

هل أنت...
هل يمكننا الاتصال بك؟
هل يمكننا الاتصال باختصاصي الرعاية الصحية المتابع لك؟
بيانات الاتصال باختصاصي الرعاية الصحية

إذا وافقت على الاتصال باختصاصي الرعاية الصحية المتابع لك، فيُرجى تقديم البيانات التالية.


شركة F. Hoffmann-La Roche Ltd ("Roche") ملزمة قانونًا بتسجيل و/أو الإبلاغ عن الآثار العكسية. ولهذه الأغراض، ستتم معالجة بياناتك وفقًا لتشريعات الصيدلة الاحتراسية السليمة (GVP)، كما هو موضح بمزيدٍ من التفصيل في إشعار خصوصية Roche للصيدلة الاحتراسية، والمعلومات الطبية، وشكاوى المنتجات. ستحتفظ Roche بسجل للبيانات الشخصية التي تقدمها لغرض الرد على استفسارك، ومتابعة مثل هذه الطلبات، والاحتفاظ بالمعلومات في قاعدة بيانات Roche العالمية للصيدلة الاحتراسية للرجوع إليها وللامتثال لالتزاماتنا القانونية والتنظيمية فيما يتعلق بالتسجيل والإبلاغ. تتحدد مدة الاحتفاظ بالبيانات وفقًا للقوانين واللوائح ذات الصلة. وبتقديمك البيانات الشخصية لصاحب بيانات آخر في النموذج، فإنك تقر بقانونية معالجة مثل هذه البيانات الشخصية. تتضمن سياسة الخصوصية مزيدًا من المعلومات التفصيلية حول حقوقك والأساليب التي تتبعها Roche لمعالجة البيانات الشخصية.

External Site

By following this link, you are leaving Medical Information and entering a website that is not owned or controlled by Roche. Roche does not take any responsibility for access to or use of this website, nor for any content therein.

الاستمرار