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Signaler un effet indésirable

Lorsqu'un patient ressent quelque chose d'inattendu, de nocif ou de négatif pendant qu'il prend un médicament Roche, on parle d'effet secondaire (aussi parfois appelé "Adverse Event").

Un effet indésirable (EI) est tout événement médical malencontreux survenu chez un patient ou un sujet d'essai clinique auquel on a administré un médicament et qui n'a pas nécessairement de relation de cause à effet avec ce traitement. Un effet indésirable (EI) peut donc être tout signe, symptôme ou maladie défavorable et non intentionnel temporairement associé à l'utilisation d'un médicament, qu'il soit ou non considéré comme lié au médicament.

Exemples d'effets secondaires/effets indésirables potentiels:

  • Maux de tête
  • Nausées (se sentir malade)
  • Vomissements
Même si vous ne savez pas ce qui a causé l'effet secondaire potentiel ou si vous pensez qu'il n'a pas été causé par le médicament, l'effet secondaire potentiel doit quand même être signalé.
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Détails du produit

Un événement indésirable (EI), également connu sous le nom d’effet indésirable, est une réponse non intentionnelle et indésirable survenant chez un patient après avoir reçu un médicament, qui peut ou non avoir été provoquée par le traitement à l’aide de ce produit. Cela inclut tous les événements entraînant un préjudice ou une réponse non intentionnelle et indésirable chez un patient, un utilisateur ou une autre personne à la suite de l’utilisation d’un dispositif médical. Les informations que vous fournissez contribuent à assurer la sécurité de nos produits et de nos patients.

Pour quel produit Roche souhaitez-vous signaler un éventuel effet indésirable?
Product details

Pourriez-vous s'il vous plaît fournir des détails supplémentaires sur ce produit?

Veuillez fournir autant de détails que possible sur le produit.

Détails sur l'effet indésirable

Exemples d'effet indésirable

Les effet indésirable peuvent inclure (mais ne sont pas limités à) des symptômes tels que:

  • Nausées
  • Maux de tête
  • Démangeaisons
  • Vomissements

Description des effet indésirable

Veuillez décrire l'événement indésirable de la manière la plus précise possible et fournir autant de détails que possible, comme par exemple L'effet indésirable s'est produit après la prise du [produit] le [date]. L'effet indésirable] a commencé le [date] et le patient a été admis à l'hôpital. L'effet indésirable s'est arrêté le [date].

 

Détails relatifs à la grossesse

Les questions relatives à la grossesse sont destinées à recueillir des informations sur les effets secondaires et la grossesse. Merci de contribuer à rendre nos produits plus sûrs et plus efficaces.

Décrivez ici l’effet indésirable, indiquez s’il s’est résolu ou s’il persiste toujours, sa gravité, ses conséquences et toute autre information pouvant être pertinente avant, pendant et après la survenue de l’effet indésirable. Pour les dispositifs médicaux, veuillez également décrire la manière dont le dispositif a provoqué ou contribué à l’événement et, le cas échéant, décrire clairement le dysfonctionnement du dispositif à l’origine de l’événement.

Veuillez décrire l'effet indésirable potentiel que vous souhaitez signaler :

Détails relatifs à la grossesse (facultatif)

Les informations sur l'utilisation de nos médicaments pendant la grossesse nous sont précieuses pour mieux connaître leur sécurité et informer les patients. Veuillez noter que les patients doivent consulter leur professionnel de santé pour être informées de la sécurité de la prise d'un médicament pendant la grossesse.

Une grossesse ou un allaitement ont-ils eu lieu au moment où l'effet indésirable a été ressenti ou au moment où le produit Roche a été pris?

Informations sur le patient

Pour améliorer la sécurité de nos médicaments, toute information (au moins 1 élément d'identification) que vous pouvez fournir nous sera très utile. Les données seront conservées conformément à la réglementation sur la protection des données.

Sexe

Informations sur le rapporteur

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