Примеры возможных побочных эффектов/нежелательных явлений:
- Головная боль
- Тошнота
- Рвота
Когда пациент испытывает непредвиденную, опасную или негативную реакцию во время приема лекарственного препарата компании Рош, это называется побочным эффектом (иногда - нежелательным явлением).
Нежелательное явление (НЯ) — это любое нежелательное явление у пациента или участника клинического исследования, принимавшего лекарственный препарат, которое необязательно имеет причинно-следственную связь с проведенным лечением. Следовательно, нежелательным явлением (НЯ) может быть любой неблагоприятный и непреднамеренный симптом или заболевание, ассоциированное по времени с применением препарата, вне зависимости от связи с этим препаратом
Даже если Вы не знаете, что вызвало возможный побочный эффект, или подозреваете, что он не был вызван лекарственным препаратом, все равно необходимо сообщить о возможном побочном эффекте.
Сценарий: возможный побочный эффект
Мигель присутствует на региональной медицинской конференции. Одна из докладчиц на конференции — пациентка, принимающая лекарственный препарат компании «Рош» для лечения своего заболевания. Во время презентации пациентка говорит слушателям, что, когда она начала принимать лекарственный препарат, у нее были частые головные боли. Поэтому ее врач снизил дозировку, и после этого головные боли прошли.
Мигель должен сообщить об этом возможном побочном эффекте, так как новая информация может повлиять на профиль безопасности лекарственного препарата.
- Slide 1
- Slide 2
