Roche logo МЕДИЦИНСКАЯ информация

Если у вас развилось нежелательное явление (побочное действие) при использование препаратов Roche, сообщите о них здесь

Когда пациент испытывает непредвиденную, опасную или негативную реакцию во время приема лекарственного препарата компании Рош, это называется побочным эффектом (иногда - нежелательным явлением).

Нежелательное явление (НЯ) — это любое нежелательное явление у пациента или участника клинического исследования, принимавшего лекарственный препарат, которое необязательно имеет причинно-следственную связь с проведенным лечением. Следовательно, нежелательным явлением (НЯ) может быть любой неблагоприятный и непреднамеренный симптом или заболевание, ассоциированное по времени с применением препарата, вне зависимости от связи с этим препаратом

Примеры возможных побочных эффектов/нежелательных явлений:

  • Головная боль
  • Тошнота
  • Рвота

Даже если Вы не знаете, что вызвало возможный побочный эффект, или подозреваете, что он не был вызван лекарственным препаратом, все равно необходимо сообщить о возможном побочном эффекте.

Сценарий: возможный побочный эффект

Мигель присутствует на региональной медицинской конференции. Одна из докладчиц на конференции — пациентка, принимающая лекарственный препарат компании «Рош» для лечения своего заболевания. Во время презентации пациентка говорит слушателям, что, когда она начала принимать лекарственный препарат, у нее были частые головные боли. Поэтому ее врач снизил дозировку, и после этого головные боли прошли.

 

Мигель должен сообщить об этом возможном побочном эффекте, так как новая информация может повлиять на профиль безопасности лекарственного препарата.

  1. Slide 1
  2. Slide 2
{{ this.$store.get('forms/liveAnnouncement') }}

Подробная информация о препарате

Нежелательное явление (НЯ), или побочный эффект, — это неблагоприятная и непреднамеренная реакция, возникшая у пациента после получения лекарственного препарата, которая может быть, а может и не быть вызвана применением этого препарата. Сюда также относятся любые ситуации, в рамках которых пациенту, пользователю или другому лицу был причинен вред или возникла нежелательная и непреднамеренная реакция в результате использования медицинского изделия. Информация, которую вы предоставите, поможет обеспечить безопасность нашей продукции и пациентов.

О возможном побочном эффекте на какой препарат компании Рош Вы хотите сообщить?
Product details

Не могли бы Вы предоставить дополнительную информацию о препарате?

Укажите как можно больше сведений о препарате.

Сведения о побочном эффекте

Примеры побочных эффектов

Побочные эффекты могут включать (помимо прочего) такие симптомы, как:

  • Тошнота
  • Головная боль
  • Зуд
  • Рвота

Описание побочных эффектов

 

Опишите нежелательное явление как можно точнее и предоставьте больше подробностей, например: [Побочный эффект] возник после приема [препарат] [дата]. [Побочный эффект] начался [дата], пациент был госпитализирован. [Побочный эффект] прекратился [дата].

 

Сведения, касающиеся беременности

Вопросы, касающиеся беременности, предназначены для сбора информации о побочных эффектах и применении препаратов при беременности. Благодарим вас за вклад в повышение безопасности и эффективности препаратов нашей компании.

Опишите побочный эффект: сообщите, разрешился он или продолжается, укажите степень его тяжести, исход и любую дополнительную информацию, которую может быть необходимо принять во внимание до, во время и после возникновения этого побочного эффекта. В случае побочных эффектов, возникших в результате использования медицинских изделий, также расскажите, как именно применение изделия вызвало или усугубило нежелательное явление, и при необходимости четко опишите неисправность изделия, вызвавшую это явление.

Опишите возможный побочный эффект, о котором Вы хотите сообщить:

Сведения, касающиеся беременности (дополнительно)

Информация о применении лекарственных препаратов нашей компании во время беременности чрезвычайно важна для нас, так как позволяет расширить знания о безопасности препаратов и соответствующим образом информировать пациентов. Обратите внимание, что для получения данных о безопасности применения какого-либо лекарственного препарата во время беременности необходимо проконсультироваться с медицинским специалистом.

При возникновении побочного эффекта или применении препарата компании «Рош» имели ли место беременность или грудное вскармливание?

Информация о пациенте

Для повышения безопасности наших препаратов любая информация (как минимум 1 идентифицирующий признак), которую Вы можете предоставить, будет полезна. Данные будут храниться в соответствии с политикой конфиденциальности персональных данных.

Пол

Данные заявителя

Вы являетесь ...
Можно ли связаться с Вами?
Можно ли связаться с Вашим лечащим врачом?
Контактная информация лечащего врача

Если вы даете согласие на то, чтобы мы связались с Вашим лечащим врачом, укажите подробную информацию ниже.


Я даю согласие на обработку моих данных, чтобы получить ответ на свой запрос и в соответствии с политикой конфиденциальности, а также уведомлением о порядке использования конфиденциальных данных в отношении фармаконадзора компании Рош

Отметив галочкой поля выше, Вы соглашаетесь на обработку Ваших данных для ответа на запрос и в соответствии с уведомлением компании Рош о порядке использования конфиденциальных данных в целях фармаконадзора, обработки медицинской информации и жалоб на продукцию. Если Вы не дадите согласие на обработку данных, мы не сможем ответить на Ваше сообщение, поэтому просим Вас использовать другие каналы для связи с нами.

«Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд» (Рош) имеет юридические обязательства по регистрации и/или передаче информации о нежелательных явлениях/ особых ситуациях. Поэтому Ваши данные будут обрабатываться в соответствии с законодательством о надлежащей практике фармаконадзора (GVP), как дополнительно описано в уведомлении компании Рош о порядке использования конфиденциальных данных в отношении фармаконадзора, обработки медицинской информации и жалоб на качество препаратов. Рош будет сохранять персональные данные, предоставленные Вами, с целью ответа на Ваш запрос, последующего сбора уточняющей информации по таким запросам, хранения сведений в глобальной базе данных по фармаконадзору компании Рош в качестве справочной информации, соблюдения юридических и нормативных требований и обязательств по передаче информации по безопасности в регуляторные органы. Срок хранения данных определяется соответствующими законами и регламентами. При включении персональных данных другого субъекта в эту форму, Вы подтверждаете законность обработки этих персональных данных. Более подробную информацию о Ваших правах и о процедурах обработки персональных данных компании Рош смотрите в политике конфиденциальности.

Внешний сайт

Вы покидаете Медицинскую информацию и переходите на веб-сайт, который не принадлежит или не контролируется компанией Roche. Компания Roche не несет ответственности за использование этого веб-сайта и за контент, размещенный на нем

Продолжить