Roche logo Medicinske informacije

Poročajte o domnevni napaki izdelka

{{ this.$store.get('forms/liveAnnouncement') }}

Izbira produkta

Za zagotovitev varnosti bolnikov je ključnega pomena vzdrževanje najvišje možne kakovosti naših izdelkov. Če sumite na morebitno neustrezno kakovost ali izdelek ne dosega vaših pričakovanj, nam to prosimo sporočite in nam posredujte čim več podatkov.

V zvezi z zdravili Columvi (Glofitamab), Enspryng (satralizumab), Lunsumio (mosunetuzumab), Piasky (ckrovalimab), Ronapreve (kasirivimab in imdevimab), Rozlytrek (entrektinib), Vabysmo (faricimab), Itovebi (inavolisib):

 ▼ Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti. Tako bodo hitreje na voljo nove informacije o njegovi varnosti. Zdravstvene delavce naprošamo, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila.

Na kateri Rochev izdelek se pritožba nanaša?
Ali sumite, da je izdelek ponarejen?

Podatki o zdravilu

Prosimo, navedite čim več podrobnosti o vašem izdelku. Oglejte si diagram na desni strani, da ugotovite, kje se zahtevani podatki običajno nahajajo.

Izbrani produkt
Please select the procedure to which your concern relates:
Izberite vrsto svojega izdelka (obliko odmerjanja).
Ali nam izdelek lahko vrnete?
Prosimo, da izdelek hranite, dokler ne prejmete nadaljnih navodil.
Prosimo, da izdelek hranite, dokler ne prejmete nadaljnih navodil.

Podrobnosti o pritožbi

Prosimo, da čim podrobneje opišete napako. Če je mogoče, priložite tudi fotografijo izdelka z neustrezno kakovostjo.

Primeri potencialnih pomanjkljivosti izdelkov lahko vključujejo (vendar niso omejeni na): 

  • Prazen prostor v pretisnem omotu
  • Razlika v velikosti/obliki
  • Nenavaden videz
  • Tuja snov
  • Počen zamašek
  • Ponarejen izdelek
  • Težave pri pripravi zdravila
  • Razbarvanje
  • Manjkajoča etiketa
  • Sestavni del ne deluje
  • Manjkajoč sestavni del
  • Manjka številka serije ali datum izteka roka uporabnosti
Kako se razlikuje od "normalnega"? Prosimo, če dodate podroben opis napake (na primer izgled, poškodba, puščanje)..
Opišite, kdaj natančno ste napako odkrili (na primer pri odpiranju škatle, pred ali po uporabi zdravila oziroma pri katerem koraku uporabe zdravila v skladu z navodili za uporabo).

Nalaganje fotografij

Prosimo, da pri postopku preiskave pomagate tako, da priložite več fotografij napak in embalaže izdelkov z vseh zornih kotov.

Prosimo, da pri postopku preiskave pomagate tako, da priložite več fotografij napak in embalaže izdelkov z vseh zornih kotov.

Naložite fotografije

Največje število datotek: 15
Največja skupna velikost 20 MB
Dovoljene vrste datotek: .png, .gif, .jpg, .bmp, .pdf

Največje število datotek: 15
Največja skupna velikost 20 MB
Dovoljene vrste datotek: .png, .gif, .jpg, .bmp, .pdf

Pri fotografijah upoštevajte

Kaj morate fotografirati

Fotografirajte: 1. napake z vseh zornih kotov, 2. izdelek z vseh strani, 3. embalažo z vseh strani. Podatki o izdelku, kot so koncentracija izdelka, rok uporabnosti ter številka serije/lota, morajo biti razločni.

Kako posneti fotografije

Poskrbite, da bodo fotografije dobro osvetljene in izostrene.

Pri fotografijah upoštevajte

Kaj morate fotografirati

Na fotografijah morajo biti vidne napake z vseh zornih kotov, vidne morajo biti tudi vse pomembne podrobnosti.

Kako posneti fotografije

Poskrbite, da bodo fotografije dobro osvetljene in izostrene.

Nadaljevanje podrobnosti o pritožbi

Prosimo, odgovorite na naslednja vprašanja po svojih najboljših močeh.

Kako je bil izdelek shranjen?
Kako dolgo že vi/bolnik/skrbnik uporabljate ta izdelek?
Je bil izdelek apliciran doma ali v zdravstveni ustanovi (npr. v zdravstvenem domu)?
S strani koga?
Navedite datum nastanka pritožbe:
Ali je zaradi te pritožbe prišlo do zamika pri dajanju zdravila?
Je oseba, ki je aplicirala izdelek prejela usposabljanje za ravnanje z izdelkom?
Ali je bila ta pritožba poročana tudi preko drugih kanalov (npr. Agencija za zdravila / klicni center / lekarna)?
Ali so se pojavili tudi neželeni učinki?

Osebni podatki

Ali ste...
Če to dovoljujejo lokalni predpisi, ali želite biti obveščeni o izidu preiskave pritožbe?

F. Hoffmann-La Roche Ltd (v nadaljevanju: Roche) ima zakonske obveznosti beleženja in/ali poročanja o neželenih dogodkih. Iz tega razloga bodo vaši podatki obdelani v skladu s posebno zakonodajo o farmakovigilanci (GVP), kot je podrobneje opisano v Obvestilu o varovanju zasebnosti na področju farmakovigilance, medicinskih informacij in pritožb o zdravilih.

Podjetje Roche bo ohranilo evidenco vaših osebnih podatkov za namene odgovorjanja na vaša vprašanja, nadaljnega spremljanja zahtev, ohranjanja informacij v Roche globalni zbirki podatkov o farmakovigilanci in upoštevanja naših zakonskih in regulativnih obveznosti evidentiranja in poročanja. Retencijski čas podatkov je v skladu z ustreznimi zakoni in predpisi.

Z vključitvijo osebnih podatkov drugega posameznika predočite zakonitost obdelave teh osebnih podatkov.

Obvestilo o obdelavi osebnih podatkov zagotavlja nadaljnje podrobnejše informacije o vaših pravicah in o tem, kako podjetje Roche obdeluje osebne podatke.

Zunanja spletna stran

Če sledite tej povezavi, zapuščate spletno stran Medicinske informacije in vstopate na spletno mesto, ki ni v lasti ali pod nadzorom podjetja Roche. Roche ne prevzema nobene odgovornosti za dostop do te spletne strani ali njeno uporabo, niti za kakršno koli vsebino na njej.

Nadaljuj