Roche logo Medicinske informacije

Poročajte o domnevnem neželenem učinku

Ko bolnik med jemanjem Rochevega zdravila doživi nepričakovan, škodljiv ali negativnen dogodek, se to imenuje neželeni učinek (tudi neželeni dogodek).

Neželeni dogodek je vsak nepričakovan medicinski pojav pri bolniku ali preiskovancu v klinični raziskavi, ki jemlje zdravilo in ni nujno vzročno povezano s tem zdravljenjem. Neželeni dogodek je torej lahko kateri koli neugoden in nenameren znak, simptom ali bolezen, ki se pojavi istočasno z uporabo zdravila, ne glede na to, ali je z zdravilom vzročno povezana ali ne.

Primeri domnevnih neželenih učinkov so:

  • glavobol
  • slabost
  • bruhanje
Tudi če ne veste, kaj je povzročilo morebitni neželeni dogodek ali če sumite, da ga ni povzročilo zdravilo, je treba o njem vseeno poročati.
  1. Slide 1
{{ this.$store.get('forms/liveAnnouncement') }}

Podatki o izdelku

Neželeni učinek, znan tudi kot stranski učinek, je neželen in nenameren odziv pri bolniku po prejemu zdravila, ki ga je povzročilo bodisi zdravljenje s tem zdravilom bodisi kaj drugega. To vključuje vse dogodke, pri katerih je bolnik, uporabnik ali druga oseba zaradi uporabe medicinskega pripomočka poškodovan ali se nenamerno ali nezaželeno odzove. Informacije, ki nam jih pošljete, pomagajo zagotavljati varnost naših izdelkov in naših bolnikov.

V zvezi z zdravili Columvi (Glofitamab), Enspryng (satralizumab), Lunsumio (mosunetuzumab), Piasky (ckrovalimab), Ronapreve (kasirivimab in imdevimab), Rozlytrek (entrektinib), Vabysmo (faricimab), Itovebi (inavolisib):

 ▼ Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti. Tako bodo hitreje na voljo nove informacije o njegovi varnosti. Zdravstvene delavce naprošamo, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila.

Za kateri Rochev izdelek želite prijaviti domnevni neželeni učinek?
Product details

Lahko predložite dodatne informacije o izdelku?

Prosimo, predložite čim več podrobnosti o izdelku.

Podrobnosti o neželenem učinku

Primeri neželenih učinkov

Neželeni učinki lahko vključujejo (vendar niso omejeni) na simptome, kot so:

  • slabost
  • glavobol
  • srbečica
  • bruhanje

Opis neželenega dogodka

 

Čim bolj natančno opišite neželeni dogodek in navedite čim več podrobnosti, kot na primer: Neželeni učinek [side effect] se je pojavil po uporabi [the product] dne [Date]. Prvič se je pojavil dne [Date], nato sem bil/-a sprejet/-a v bolnišnico. Končal se je dne [Date].

 

Podatki o nosečnosti

Vprašanja, povezana z nosečnostjo, so namenjena zbiranju informacij o neželenih učinkih zdravil in nosečnosti. Hvala, ker prispevate k temu, da bodo naša zdravila varnejša in učinkovitejša.

Tukaj opišite neželeni učinek, ali je prenehal ali še traja, kako resen je/je bil, izid in vse dodatne informacije, ki bi lahko bile pomembne pred pojavom neželenega učinka, med njim in po njem. Za medicinske pripomočke opišite tudi, kako je pripomoček povzročil dogodek ali prispeval k dogodku, in po potrebi jasno opišite okvaro pripomočka, ki je povzročila dogodek.

Opišite domnevni neželeni učinek, o katerem bi radi poročali:

Nosečnost

Informacije o uporabi naših zdravil med nosečnostjo so za nas dragocene, saj z njimi pridobimo znanja o njihovi varnosti in lahko o tem obveščamo bolnice. Da bodo bolnice obveščene o varnosti zdravila med nosečnostjo, se morajo posvetovati s svojim zdravnikom.

Ali ste bili noseči oz. ste dojili, ko se je pojavil neželeni učinek oz. ste jemali/prejeli Rochevo zdravilo?

Podatki o bolniku

Za izboljšanje varnosti naših zdravil so nam v pomoč kakršne koli informacije, ki ste jih pripravljeni navesti (vsaj ena identifikacijska podrobnost). Podatki bodo shranjeni v skladu s predpisi o zasebnosti in varovanju podatkov.

Spol

Podatki o poročevalcu

Ali ste...
Lahko stopimo v stik z vami?
Lahko stopimo v stik z vašim lečečim zdravnikom?
Kontaktni podatki lečečega zdravnika

Če se strinjate s kontaktiranjem vašega lečečega zdravnika, spodaj navedite njegove kontaktne podatke.


F. Hoffmann-La Roche Ltd (v nadaljevanju: Roche) ima zakonske obveznosti beleženja in/ali poročanja o neželenih dogodkih. Iz tega razloga bodo vaši podatki obdelani v skladu s posebno zakonodajo o farmakovigilanci (GVP - Good pharmacovigilance practices ), kot je podrobneje opisano v Obvestilu o varovanju zasebnosti na področju farmakovigilance, medicinskih informacij in pritožb o zdravilih. Podjetje Roche bo ohranilo evidenco vaših osebnih podatkov za namene odgovorjanja na vaša vprašanja, nadaljnh poizvedb glede teh vprašanj, ohranjanja informacij v Roche globalni zbirki podatkov o farmakovigilanci in upoštevanja naših zakonskih in regulativnih obveznosti evidentiranja in poročanja. Retencijski čas podatkov je v skladu z ustreznimi zakoni in predpisi. Z vključitvijo osebnih podatkov drugega posameznika predočite zakonitost obdelave teh osebnih podatkov. Obvestilo o obdelavi osebnih podatkov zagotavlja nadaljnje podrobnejše informacije o vaših pravicah in o tem, kako podjetje Roche obdeluje osebne podatke.

Zunanja spletna stran

Če sledite tej povezavi, zapuščate spletno stran Medicinske informacije in vstopate na spletno mesto, ki ni v lasti ali pod nadzorom podjetja Roche. Roche ne prevzema nobene odgovornosti za dostop do te spletne strani ali njeno uporabo, niti za kakršno koli vsebino na njej.

Nadaljuj