Vem är du som kontaktar oss?
En temperaturavvikelse eller bruten kylkedja defineras som förvaring eller exponering av en Roche-produkt utanför den godkända produktinformationen oavsett tidsperspektiv
Är du…
Detaljer kring temperaturavvikelsen
Definition:
En temperaturavvikelse eller bruten kylkedja defineras som förvaring eller exponering av en Roche-produkt utanför den godkända produktinformationen oavsett tidsperspektiv
Vänligen ange detaljer kring temperaturavvikelsen, men utelämna personuppgifter (inklusive känsliga personuppgifter). För att kunna göra en fullständig utvärdering, är det viktigt att angiven tid och temperaturförhållanden både är kompletta och korrekta. Du kommer att lägga till produkter i fråga på nästa sida.
Specificera uppmätt(-a) temperatur (-er) (ett värde är obligatoriskt)*
Total tid under lägsta tillåtna gränsvärde (som anges i produktresumé/bipackssedel)
Total tid ovanför övre tillåtna gränsvärde (som anges i produktresumé/bipackssedel)
Vid hur många tillfällen gick temperaturen ned under 0.5°C, och kom tillbaka till 0.5°C
Ytterligare detaljer?
Bifoga er temperaturlogg som visar kylskåpets/kylrummets temperatur under tiden för den inträffade avvikelsen, samt en vecka innan den inträffade avvikelsen
Information om produkt/-er
Ytterligare produkter? ({{form.products[index].index}})
Vänligen ange information om de avsedda produkterna. Du kan addera flera produkter genom att trycka på knappen "Addera produkt" längst ned på denna sida
Vilka produkter påverkades vid den aktuella avvikelsen?*
Finns det en patient som väntar på den aktuella produkten?*
Har produkten varit utsatt för en tidigare temperaturavvikelse?*
Har produkten blivit tillredd/utspädd?*
Is the product at its final storage location before being administered /dispensed /supplied to the patient?*
Has the product been administered to the patient?*
Produkter påverkade vid den aktuella avvikelsen
{{product.product.label}}
{{product.product}}
Kontaktuppgifter
Vänligen ange dina kontaktuppgifter
Jag samtycker till att de uppgifter jag lämnar kan användas för att svara på min fråga, i linje med Roches Integritetspolicy och Integritetsinformation avseende farmakovigilans.
Du samtycker, genom att kryssa i rutan ovanför, till att dina uppgifter används för att besvara din fråga enligt Roches Integritetspolicy och Information avseende farmakovigilans. Om du inte samtycker till att dina data hanteras, kan vi ej besvara din fråga och ber dig att kontakta oss via andra kanaler.
F. Hoffmann-La Roche Ltd ("Roche") kommer att spara uppgifter om dig som du lämnat till oss med syftet att besvara din fråga, för uppföljning, som referens i Roche’s databas för medicinska frågor och för att för att säkerställa legal och regulatorisk följsamhet.
Lagringstiden av informationen du lämnar till oss är i enlighet med gällande lagstiftning för respektive ändamål. I händelse av att du i formuläret inkluderar uppgifter om en annan person, representerar du lagligheten att behandla sådana personliga uppgifter.
Ert ärende
Vilken Roche-produkt avses? Vänligen ange så detaljerad information som möjligt om produkten och händelsen. Utelämna personuppgifter (inklusive känsliga personuppgifter). Informationen kommer att sändas till lokalt Roche-kontor som kan komma att höra av sig för ytterligare information. Du kommer att få en notis när utvärderingen är utförd. Vänligen säkerställ att produkten är korrekt förvarad i väntan på att vi återkopplar.
Produktnamn*
Ytterligare detaljer om produkten*
Vad hände med produkten?*
Kontaktuppgifter
Vänligen ange dina kontaktuppgifter
Jag samtycker till att de uppgifter jag lämnar kan användas för att svara på min fråga, i linje med Roches Integritetspolicy och Integritetsinformation avseende farmakovigilans.
Du samtycker, genom att kryssa i rutan ovanför, till att dina uppgifter används för att besvara din fråga enligt Roches Integritetspolicy och Information avseende farmakovigilans. Om du inte samtycker till att dina data hanteras, kan vi ej besvara din fråga och ber dig att kontakta oss via andra kanaler.
F. Hoffmann-La Roche Ltd ("Roche") kommer att spara uppgifter om dig som du lämnat till oss med syftet att besvara din fråga, för uppföljning, som referens i Roche’s databas för medicinska frågor och för att för att säkerställa legal och regulatorisk följsamhet.
Lagringstiden av informationen du lämnar till oss är i enlighet med gällande lagstiftning för respektive ändamål. I händelse av att du i formuläret inkluderar uppgifter om en annan person, representerar du lagligheten att behandla sådana personliga uppgifter.