Roche logo Medicinsk Information

Rapportera en misstänkt biverkning

När en patient upplever något oväntat, skadligt eller negativt när ett Roche-läkemedel används, kallas detta en misstänkt biverkning (kallas även ibland en oönskad händelse).

En biverkning är en oönskad medicinsk händelse hos en patient eller en deltagare i en klinisk prövning som ges ett läkemedel och som inte nödvändigtvis har ett orsakssamband med behandlingen. En biverkning kan därför vara alla ogynnsamma och oavsiktliga tecken, symptom eller sjukdomar som tillfälligt är förknippade med användningen av ett läkemedel, oavsett om det anses vara relaterat till läkemedlet eller inte.

Exempel på potentiella biverkningar innefattar:

  • Huvudvärk
  • Illamående (sjukdomskänsla)
  • Kräkningar
Även om du inte vet vad som orsakade den potentiella biverkningen eller om du misstänker att den inte orsakades av läkemedlet, måste den potentiella biverkningen fortfarande rapporteras.

Scenario: Potentiell bivekning

Miguel deltar i en regional medicinsk konferens. En av talarna vid konferensen är en patient som får ett Roche-läkemedel för sitt tillstånd. Under presentationen berättar patienten för publiken att när hon först började ta läkemedlet fick hon ofta huvudvärk. På grund av detta minskade hennes läkare dosen och efter det försvann hennes huvudvärk.

Miguel måste rapportera denna potentiella biverkning eftersom den nya informationen kan påverka läkemedlets säkerhetsprofil.

  1. Slide 1
  2. Slide 2
{{ this.$store.get('forms/liveAnnouncement') }}

Information om produkt

En biverkning, även kallad bieffekt, är ett oönskat och oavsiktligt svar hos en patient efter att ha fått ett läkemedel, som kan ha orsakats av behandlingen med detta läkemedel eller inte. Detta inkluderar alla händelser där skada eller oavsiktlig och oönskad reaktion förekommer hos en patient, användare eller annan person till följd av användning av en medicinteknisk produkt. Den information du lämnar bidrar till att säkerställa säkerheten för våra produkter och våra patienter.

För vilken Roche-produkt vill du rapportera en potentiell biverkning?

Kan du ange ytterligare information om produkten?

Vänligen ange så mycket information som möjligt

Information om biverkning

Beskriv biverkningen här, om den har upphört eller pågår, hur allvarlig den är eller var, resultatet och ytterligare information som kan vara relevant både före, under och efter att biverkningen inträffade. För medicintekniska produkter ska du också beskriva på vilket sätt produkten orsakade eller bidrog till händelsen och, om tillämpligt, tydligt beskriva den felfunktion som orsakade händelsen.

Beskriv den potentiella biverkningen som du vill rapportera:

Graviditetsrelaterade detaljer (valfritt)

Information angående användning av våra läkemedel under graviditet är värdefull information för oss att öka kunskapen om säkerhetsprofilen och för att kunna informera patienter. Vänligen notera att patienter ska konsultera sin behandlande läkare

Var patienten gravid eller ammades samtidigt som antingen biverkningen upplevdes eller samtidig behandling med Roche läkemedel pågick?

Information om patienten

För att förbättra kvalitén på denna biverkningsrapport och senare analys önskar vi att du fyller i minst 1 uppgift. Uppgifterna kommer att lagras i enlighet med dataskyddsbestämmelse.

Kön

Information om rapportör/uppgiftslämnaren

Är du...
Får vi kontakta dig vid behov av kompletterande uppgifter?
Får vi kontakta din behandlande hälso- och sjukvårdspersonal (läkare/sjuksköterska) vid behov av kompletterande uppgifter?
Kontaktuppgifter till läkare/sjuksköterska

Om du samtycker till att vi kontaktar din läkare/sjuksköterska, vänligen ange information nedan.


Roche AB (org.nr. 556038-3100, postadress Box 1228, 171 23 Solna) kommer att spara uppgifter om dig som du lämnat till oss med syftet att besvara din fråga, för uppföljning, som referens i Roche’s databas för medicinska frågor och för att för att säkerställa legal och regulatorisk följsamhet. Lagringstiden av informationen du lämnar till oss är i enlighet med gällande lagstiftning för respektive ändamål. I händelse av att du i formuläret inkluderar uppgifter om en annan person, representerar du lagligheten att behandla sådana personliga uppgifter.

Roches integritetspolicy för biverkningsrapportering, medicinska frågor och reklamationer och Roche AB's integritetspolicy ger ytterligare detaljerad information om dina rättigheter och hur Roche hanterar personuppgifter.

Extern webbsida

Genom att följa den här länken lämnar du Medicinsk Information och går in på en webbplats som inte ägs eller kontrolleras av Roche. Roche tar inget ansvar för åtkomst till eller användning av denna webbplats eller för något innehåll.

Fortsätt