Roche logo MEDICINSKE informacije

Prijavite potencijalni defekt u kvalitetu proizvoda

{{ this.$store.get('forms/liveAnnouncement') }}

Izbor proizvoda

Da bi pacijenti bili bezbedni, od vitalnog je značaja da održavamo najviši mogući kvalitet naših proizvoda. Ako sumnjate da postoji potencijalni defekt kvaliteta ili proizvod kompanije Roche nije ispunio Vaša očekivanja, prijavite to i pružite što više informacija.

Što se tiče lekova Xofluza (baloksavir marboksil), Rozlytrek (entrektinib), Vabysmo (faricimab), Phesgo (pertuzumab + trastuzumab), Evrysdi (risdiplam), Enspryng (satralizumab), Columvi (glofitamab), Lunsumio (mosunetuzumab), Polivy (polatuzumab vedotin):
▼ Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo otkrivanje novih bezbednosnih informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek.

Na koji Roche prozvod imate primedbu?
Da li sumnjate da je proizvod falsifikovan?

Informacije o proizvodu

Navedite što više detalja o svom proizvodu. Pogledajte dijagram na desnoj strani da biste pronašli gde se tražene informacije obično nalaze.

Odabran proizvod
Please select the procedure to which your concern relates:
Molimo Vas da odaberete tip proizvoda (oblik doziranja)
Da li je Vaš proizvod dostupan za povraćaj?
Zadržite proizvod dok ne dobijete dalja uputstva.
Zadržite proizvod dok ne dobijete dalja uputstva.

Detalji reklamacije

Molimo Vas da što detaljnije opišete nedostatak. Ako je moguće, dostavite i fotografiju proizvoda i uočenog defekta kvaliteta

Primeri potencijalnih nedostataka proizvoda mogu uključivati (ali nisu ograničeni na):

  • Prazna unutrašnjost blistera
  • Varijacija u veličini/obliku
  • Neobičan izgled
  • Prisustvo stranog tela
  • Napukao poklopac
  • Falsifikat proizvoda
  • Problemi u rekonstituciji
  • Gubitak boje
  • Nedostatak oznaka
  • Komponenta ne radi
  • Komponenta nedostaje
  • Nedostaje serijski broj ili datum isteka roka upotrebe
Po čemu se razlikuje od „normalnog” stanja proizvoda? Dodajte detaljan opis defekta kvaliteta (npr. izgled, oštećenje, curenje).
Opišite kada ste tačno otkrili defekt kvaliteta (npr. prilikom otvaranja kutije, pre primene, posle primene, u kom koraku rukovanja u skladu sa uputstvima za upotrebu ili uputstvima za pacijente)

Otpremanje fotografija

Doprinesite postupku istrage tako što ćete priložiti više fotografija nedostataka i pakovanja sa svih strana.

Doprinesite postupku istrage tako što ćete priložiti više fotografija nedostataka i pakovanja sa svih strana.

Otpremi fotografije

Maksimalni broj datoteka: 15
Maksimalna ukupna veličina 20 MB
Dozvoljeni tipovi datoteka: .png, .gif, .jpg, .bmp, .pdf

Maksimalni broj datoteka: 15
Maksimalna ukupna veličina 20 MB
Dozvoljeni tipovi datoteka: .png, .gif, .jpg, .bmp, .pdf

Šta treba uzeti u obzir za fotografije

Šta fotografisati

Fotografišite sledeće: 1. nedostatke iz svih relevantnih uglova, 2. proizvod sa svih strana, 3. pakovanje sa svih strana. Vodite računa da detalji o proizvodu, kao što su jačina, datum isteka i broj serije/partije proizvoda, budu jasno vidljivi.

Kako fotografisati

Vodite računa da fotografije budu dobro osvetljene i jasne.

Šta treba uzeti u obzir za fotografije

Šta fotografisati

Fotografišite sledeće: proizvod sa vidljivim nedostacima – iz svih relevantnih uglova, tako da se vide sve relevantne detalje.

Kako fotografisati

Vodite računa da fotografije budu dobro osvetljene i jasne.

Detalji reklamacije – nastavak

Molimo Vas da odgovorite na sledeća pitanja najbolje što možete.

Kako je proizvod čuvan?
Koliko dugo Vi/pacijent/negovatelj koristite proizvod?
Da li je proizvod korišćen kod kuće ili u medicinskom okruženju (npr. u lekarskoj ordinaciji)?
Ko je koristio proizvod?
Navedite datum prijave reklamacije:
Da li se zbog ove reklamacije kasnilo sa primenom proizvoda?
Da li je administrator proizvoda prošao obuku za rukovanje proizvodom?
Da li je ova reklamacija prijavljena i putem dodatnog kanala (npr. Zdravstvena uprava/Kol-centar/Apoteka)?
Da li je bilo nekih neželjenih dejstava?

Lični podaci

Da li ste Vi…
U slučaju da je dozvoljeno prema lokalnim zakonima, želite li da budete informisani o ishodu ispitivanja prijave?

Saglasan/na sam da se moji podaci obrađuju u svrhu odgovora na moj upit i u skladu s Politikom privatnosti i Obaveštenjem o privatnosti za farmakovigilancu kompanije Roche

Označavanjem polja iznad, dajete saglasnost na obradu svojih podataka u svrhu odgovora na svoj upit i u skladu sa Obaveštenjem o privatnosti za farmakovigilancu kompanije Roche, medicinske upite i pritužbe na proizvode. Ako ne pristanete na obradu podataka, nećemo moći da odgovorimo na Vašu poruku i ljubazno Vas molimo da koristite druge kanale da nam se obratite.

Kompanija Roche d.o.o. Beograd („Roche”) je pod zakonskom obavezom da evidentira i/ili prijavi žalbe na proizvod. Prema tome, u te svrhe će Vaši podaci biti obrađeni u skladu sa posebnim zakonima o bezbednosti lekova, kao što je dalje opisano u obaveštenju o privatnosti za farmakovigilancu kompanije Roche, medicinske upite i pritužbe na proizvode.

Kompanija Roche će voditi evidenciju o podacima o ličnosti koje ste dali u svrhu odgovora na svoj upit, radi praćenja takvih zahteva, održavanja informacija u globalnoj bazi podataka žalbi na proizvode kompanije Roche za referencu i u skladu s našim pravnim i regulatornim zapisima i obavezama izveštavanja. Vreme čuvanja podataka je u skladu sa odgovarajućim zakonima i propisima.

Uključivanjem ličnih podataka drugog lica u obrazac, potvrđujete zakonitost obrade takvih ličnih podataka.

Politika privatnosti pruža dodatne detaljne informacije o Vašim pravima i načinu na koji kompanija Roche obrađuje lične podatke.

Eksterni sajt

Klikom na ovaj link napuštate veb-sajt Medicinske Informacije i ulazite na veb-lokaciju koja nije u vlasništvu ili pod kontrolom kompanije Roche. Kompanija Roche ne preuzima nikakvu odgovornost za pristup ili korišćenje ove veb-stranice, niti za bilo koji sadržaj na njoj.

Nastavi