Primeri potencijalnih neželjenih dejstava / neželjenih događaja uključuju:
- Glavobolju
- Mučninu (osećaj mučnine)
- Povraćanje
Kada pacijent doživi nešto neočekivano, štetno ili negativno dok uzima lek kompanije Roche, to se naziva neželjenim dejstvom (koji se ponekad naziva i neželjenim događajem).
Neželjeni događaj (AE) je svaka nepovoljna medicinska pojava kod pacijenta ili ispitanika u kliničkom ispitivanju kome je dat lek, a ta pojava ne mora nužno da ima uzročno-posledičnu vezu s tom terapijom. Neželjeni događaj (AE) stoga može da bude svaki nepovoljan ili nenameran znak, simptom ili bolest koja je privremeno povezana sa upotrebom leka, bez obzira na to da li se smatra da je zaista povezana s lekom ili ne.
Primeri potencijalnih neželjenih dejstava / neželjenih događaja uključuju:
Čak i ako ne znate šta je izazvalo potencijalno neželjeno dejstvo ili ako sumnjate da ga nije izazvao lek, potencijalno neželjeno dejstvo i dalje treba prijaviti.
Scenario: Potencijalno neželjeno dejstvo
Migel prisustvuje regionalnoj medicinskoj konferenciji. Jedan od govornika na konferenciji je pacijentkinja koja za svoje stanje uzima lek kompanije Roche. Tokom prezentacije, pacijentkinja govori prisutnima da je, od kada je počela da uzima lek, imala česte glavobolje. Zbog toga joj je doktor smanjio dozu, a nakon toga su njene glavobolje nestale.
Migel mora da prijavi ovo potencijalno neželjeno dejstvo jer nove informacije mogu uticati na bezbednosni profil leka.
- Slide 1
- Slide 2
