Informação sobre o desvio de temperatura
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Um desvio de temperatura é definido como a conservação ou exposição de um produto da Roche a condições de temperatura diferentes das recomendadas durante um período de tempo.
É ...
Detalhes sobre o desvio de temperatura
Definição:
Um desvio de temperatura é definido como a conservação ou exposição de um produto da Roche a condições de temperatura diferentes das recomendadas durante um período de tempo.
Ciclo de congelação e descongelação
Ocorre um ciclo de congelação-descongelação quando o produto é exposto, por exemplo, a temperaturas inferiores a -0,5ºC (congelação) seguido da exposição a temperaturas superiores a +0,5ºC (descongelação)
Forneça os detalhes do desvio de temperatura, sem fornecer nenhum dado pessoal (incluindo dados pessoais sensíveis). Para permitir uma avaliação precisa é importante que os dados sobre a temperatura e duração sejam completos e precisos. Poderá adicionar os produtos afetados na página seguinte.
Especifique o desvio de temperatura registado (é obrigatório indicar um valor)*
Duração do desvio abaixo do limite inferior
Duração do desvio acima do limite superior
Quantos ciclos de congelação/descongelação ocorreram?
Alguma informação adicional?
Anexe a folha de registo de temperaturas do frigorífico (opcional)
Informação do produto
Outros produtos? ({{form.products[index].index}})
Forneça informação sobre os produtos afetados. Pode adicionar vários produtos usando o botão "Adicionar produto" na parte inferior desta página.
Que produtos foram afetados pelo desvio reportado?
Há algum doente à espera do produto?
Enquanto na sua posse, o produto esteve envolvido em algum outro desvio de temperatura?*
O(s) produto(s) foi(ram) reconstituído(s)/diluído(s)?*
Is the product at its final storage location before being administered /dispensed /supplied to the patient?*
Has the product been administered to the patient?*
Produtos afetados pelo desvio reportado
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Informação para contacto
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Aceito que os meus dados pessoais sejam usados para a resposta à minha questão e em conformidade com a Política de Privacidade para a Farmacovigilância, Informação Médica e Reclamações de Qualidade.
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A Roche Farmacêutica Química, Lda. irá recolher e processar os seus dados com o objetivo de providenciar resposta ao pedido efetuado, sendo os mesmos mantidos numa base de dados de pedidos de Informação Médica para referência e eliminados findo o prazo legalmente estabelecido.
Informamos que para efeitos de cumprimento de obrigações legais a Roche irá recolher e notificar às Autoridades de Saúde, quaisquer potenciais eventos adversos de que tome conhecimento. Os dados pessoais partilhados serão tratados de forma confidencial e de acordo com a legislação aplicável às atividades de farmacovigilância, conforme descrito na Política de Privacidade relacionada com a Farmacovigilância. A Roche não poderá receber ou ter acesso a qualquer informação ou documentação que permita, de forma direta, a identificação de doentes. Assim, e de forma a dar cumprimento às obrigações legais a que V. Exa. e a Roche se encontram adstritas, solicitamos que antes de disponibilizar qualquer dado pessoal de terceiros à Roche, se certifique que não se encontra impedido de o fazer e que dispõe de consentimento expresso ou autorização legal (ou outra base de licitude de suporte ao tratamento) e que o titular dos dados tem conhecimento da comunicação dos seus dados à Roche.
Consulte informação detalhada sobre os tratamentos de dados pessoais levados a cabo na Roche na nossa Política de Privacidade.
A sua notificação
Qual o produto Roche afetado? Forneça o máximo de informação possível sobre o produto e a excursão, sem fornecer nenhum dado pessoal (incluindo dados pessoais sensíveis). Esta informação será encaminhada para a afiliada Roche do seu país, que poderá contactá-lo(a) para recolha de informação adicional. Irá receber uma notificação assim que o seu caso seja avaliado. Certifique-se de que o produto permanece em quarentena e conservado nas condições recomendadas, enquanto aguarda a nossa resposta.
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Detalhes adicionais do produto*
O que aconteceu ao produto?*
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