Chama-se um efeito secundário (também chamado evento adverso) a algo inesperado, desagradável ou negativo, que um doente sente durante o tratamento com um medicamento da Roche,

Exemplos de potenciais efeitos secundários/eventos adversos incluem:

  • Cefaleias
  • Náuseas (sensação de enjoo)
  • vómitos
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Informação sobre o produto

Um Evento Adverso (EA), também designado por efeito secundário, é uma resposta não desejada e involuntária num doente, depois de este ter recebido um medicamento, e que pode ou não ter sido causada pelo tratamento com esse medicamento. A informação que disponibiliza contribui para garantir a segurança dos nossos produtos e dos nossos doentes.

Qual o nome do medicamento para o qual pretende reportar uma suspeita de efeito secundário?

Pode fornecer informação adicional sobre o produto?

Por favor, indique o máximo de informação possível sobre o produto

Informação detalhada sobre os efeitos secundários

Exemplos de efeitos secundários

Os efeitos secundários podem incluir (mas não se limitam a) sintomas como:

  • náuseas (sensação de enjoo)
  • Dores de cabeça
  • Comichão
  • Vómitos

Descrição do efeito secundário

 

Descreva o evento adverso da forma mais pormenorizada possível, como por exemplo: - O [efeito secundário] ocorreu depois de usar [o nome do produto] no [data]. O [efeito secundário] iniciou-se a [data] e o doente foi hospitalizado. O [efeito secundário] resolveu-se a [data].

 

Detalhes relacionados com a gravidez

As perguntas relacionadas com a gravidez têm como objetivo recolher informação sobre efeitos secundários e gravidez. Obrigado por contribuir para que os nossos produtos sejam mais seguros e mais eficientes.

Descreva aqui o efeito secundário, se este se resolveu ou se ainda persiste, qual a sua gravidade, o desenlace e qualquer outra informação que possa ser relevante, relativamente ao período antes, durante e depois da ocorrência do efeito secundário.

Descreva o possível efeito secundário que pretende reportar

Detalhes relacionados com a gravidez (opcional)

A informação sobre a utilização dos nossos medicamentos durante a gravidez é importante para aumentar o conhecimento sobre a sua segurança e informar as doentes. Tenha em consideração que as doentes devem consultar o seu profissional de saúde para serem informadas sobre a segurança de tomar um medicamento durante a gravidez.

A gravidez/amamentação ocorreu ao mesmo tempo que o efeito secundário ocorreu ou o produto Roche consumido?

Informação sobre o doente

Todos os detalhes (pelo menos um detalhe identificador) que possa fornecer são importantes para melhorar a segurança dos nossos medicamentos. Os dados serão guardados em conformidade com os regulamentos de proteção de dados.

Género

Detalhes do notificador

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Autoriza o nosso contacto?
Autoriza o nosso contacto com o profissional de saude que o assiste?
Informação de contacto do profissional de saúde

Se autoriza contactar o profissional de saúde que o assiste, indique os dados baixo


Informamos que para efeitos de cumprimento de obrigações legais, a Roche Farmacêutica Química, Lda. irá recolher e notificar às Autoridades de Saúde, quaisquer potenciais eventos adversos de que tome conhecimento. Os dados pessoais partilhados serão tratados de forma confidencial e de acordo com a legislação aplicável às atividades de farmacovigilância, conforme descrito na Política de Privacidade para a Farmacovigilância, Informação Médica e Reclamações de Qualidade, sendo os mesmos mantidos numa base de dados de farmacovigilância, para referência e cumprimento de obrigações legais e regulamentares, e eliminados findo o prazo legalmente estabelecido.

A Roche não poderá receber ou ter acesso a qualquer informação ou documentação que permita, de forma direta, a identificação de doentes. Assim, e de forma a dar cumprimento às obrigações legais a que V. Exa. e a Roche se encontram adstritas, solicitamos que antes de disponibilizar qualquer dado pessoal de terceiros à Roche, se certifique que não se encontra impedido de o fazer e que dispõe de consentimento expresso ou autorização legal (ou outra base de licitude de suporte ao tratamento) e que o titular dos dados tem conhecimento da comunicação dos seus dados à Roche.

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