Exemplos de potenciais efeitos secundários/eventos adversos incluem:
- Cefaleias
- Náuseas (sensação de enjoo)
- vómitos
Informação sobre o produto
Uma Reacção Adversa (RA), também designada por efeito secundário, é uma resposta não desejada e involuntária num doente, depois de este ter recebido um medicamento, e que pode ou não ter sido causada pelo tratamento com esse medicamento. Toda a informação por si disponibilizada irá contribuir para garantir a segurança dos nossos produtos e dos nossos doentes.
Qual o nome do medicamento para o qual pretende notificar uma suspeita de reacção adversa?
Pode fornecer informação adicional sobre o produto?
Por favor, indique o máximo de informação possível sobre o produto
Informação detalhada sobre a(s) reacção(ões) adversa(s)
Exemplos de efeitos secundários
Os efeitos secundários podem incluir (mas não se limitam a) sintomas como:
- náuseas (sensação de enjoo)
- Dores de cabeça
- Comichão
- Vómitos
Descrição do efeito secundário
Descreva o evento adverso da forma mais pormenorizada possível, como por exemplo: - O [efeito secundário] ocorreu depois de usar [o nome do produto] no [data]. O [efeito secundário] iniciou-se a [data] e o doente foi hospitalizado. O [efeito secundário] resolveu-se a [data].
Descreva aqui a(s) reacção(ões) adversa(s). Indique se esta(s) se resolveu(eram) ou se ainda persiste(m), qual a sua gravidade, o desenlace e qualquer outra informação que possa ser relevante, relativamente ao período anterior, durante e após a ocorrência da(s) reacção(ões) adversa(s).
Descreva a(s) possível(eis) reacção(ões) adversa(s) que pretende reportar
Informação sobre o doente
Todos os detalhes (pelo menos um detalhe identificador) que possa fornecer são importantes para melhorar a segurança dos nossos medicamentos. Os dados serão guardados em conformidade com o regulamento de proteção de dados.
Género
Detalhes do notificador
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Autoriza o nosso contacto?
Autoriza o nosso contacto com o profissional de saúde que o assiste?
Informação de contacto do profissional de saúde
Se autoriza contactar o profissional de saúde que o assiste, indique abaixo os dados:
Informamos que para efeitos de cumprimento de obrigações legais, a Roche Farmacêutica Química, Lda. irá recolher e notificar às Autoridades de Saúde, quaisquer potenciais eventos adversos de que tome conhecimento. Os dados pessoais partilhados serão tratados de forma confidencial e de acordo com a legislação aplicável às atividades de farmacovigilância, conforme descrito na Política de Privacidade para a Farmacovigilância, Informação Médica e Reclamações de Qualidade, sendo os mesmos mantidos numa base de dados de farmacovigilância, para referência e cumprimento de obrigações legais e regulamentares, e eliminados findo o prazo legalmente estabelecido.
A Roche não poderá receber ou ter acesso a qualquer informação ou documentação que permita, de forma direta, a identificação de doentes. Assim, e de forma a dar cumprimento às obrigações legais a que V. Exa. e a Roche se encontram adstritas, solicitamos que antes de disponibilizar qualquer dado pessoal de terceiros à Roche, se certifique que não se encontra impedido de o fazer e que dispõe de consentimento expresso ou autorização legal (ou outra base de licitude de suporte ao tratamento) e que o titular dos dados tem conhecimento da comunicação dos seus dados à Roche.
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