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Suspeita de reação adversa

Chama-se um efeito secundário (também chamado evento adverso) a algo inesperado, desagradável ou negativo, que um doente sente durante o tratamento com um medicamento da Roche,

Um Evento Adverso (EA) é qualquer ocorrência médica num doente ou num participante num ensaio clínico a quem foi administrado um medicamento e que não tem necessariamente uma relação causal com este tratamento. Pode classificar-se como um evento adverso (EA) um sinal, sintoma ou doença, desfavorável e não intencional, em em relação temporal com o uso de um medicamento, esteja ou não considerado como relacionado com o medicamento.

Exemplos de potenciais efeitos secundários/eventos adversos incluem:

  • Cefaleias
  • Náuseas (sensação de enjoo)
  • vómitos
A suspeita de efeito secundário deve ser comunicada mesmo que não saiba o que o causou ou se lha parecer que este não foi causado pelo medicamento.
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Informação sobre o produto

Um evento adverso (EA), também conhecido como efeito secundário, é uma resposta indesejada e não intencional num doente, após a administração de um medicamento, que pode ou não ter sido causada pelo tratamento com este produto. Incluem-se aqui todos os eventos em que a utilização de um dispositivo médico cause lesões ou uma resposta não intencional e indesejada num paciente, utilizador ou outra pessoa. As informações que fornecer ajudam a garantir a segurança dos nossos produtos e pacientes.

Relativamente a Columvi (Glofitamab), Enspryng (satralizumab), Evrysdi (risdiplam), Lunsumio (mosunetuzumab), Piasky (crovalimab), Ronapreve (casirivimab & imdevimab), Rozlytrek (entrectinib), Vabysmo (faricimab), Itovebi (inavolisib):
▼​ ​Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança. Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas. Se tiver quaisquer efeitos secundários fale com o seu médico ou enfermeiro.

Qual o nome do medicamento para o qual pretende reportar uma suspeita de efeito secundário?
Product details

Pode fornecer informação adicional sobre o produto?

Por favor, indique o máximo de informação possível sobre o produto

Informação detalhada sobre os efeitos secundários

Exemplos de efeitos secundários

Os efeitos secundários podem incluir (mas não se limitam a) sintomas como:

  • náuseas (sensação de enjoo)
  • Dores de cabeça
  • Comichão
  • Vómitos

Descrição do efeito secundário

 

Descreva o evento adverso da forma mais pormenorizada possível, como por exemplo: - O [efeito secundário] ocorreu depois de usar [o nome do produto] no [data]. O [efeito secundário] iniciou-se a [data] e o doente foi hospitalizado. O [efeito secundário] resolveu-se a [data].

 

Detalhes relacionados com a gravidez

As perguntas relacionadas com a gravidez têm como objetivo recolher informação sobre efeitos secundários e gravidez. Obrigado por contribuir para que os nossos produtos sejam mais seguros e mais eficientes.

Descreva aqui o efeito secundário, se já foi resolvido ou se ainda persiste, qual a sua gravidade, o resultado e quaisquer outras informações que possam ser relevantes antes, durante e após a ocorrência do efeito secundário. Para dispositivos médicos, descreva também a forma como o dispositivo causou ou contribuiu para o evento e, se relevante, descreva claramente a avaria do dispositivo que causou o evento.

Descreva o possível efeito secundário que pretende reportar

Detalhes relacionados com a gravidez (opcional)

A informação sobre a utilização dos nossos medicamentos durante a gravidez é importante para aumentar o conhecimento sobre a sua segurança e informar as doentes. Tenha em consideração que as doentes devem consultar o seu profissional de saúde para serem informadas sobre a segurança de tomar um medicamento durante a gravidez.

A gravidez/amamentação ocorreu ao mesmo tempo que o efeito secundário ocorreu ou o produto Roche consumido?

Informação sobre o doente

Todos os detalhes (pelo menos um detalhe identificador) que possa fornecer são importantes para melhorar a segurança dos nossos medicamentos. Os dados serão guardados em conformidade com os regulamentos de proteção de dados.

Género

Detalhes do notificador

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Autoriza o nosso contacto?
Autoriza o nosso contacto com o profissional de saude que o assiste?
Informação de contacto do profissional de saúde

Se autoriza contactar o profissional de saúde que o assiste, indique os dados baixo


Informamos que para efeitos de cumprimento de obrigações legais, a Roche Farmacêutica Química, Lda. irá recolher e notificar às Autoridades de Saúde, quaisquer potenciais eventos adversos de que tome conhecimento. Os dados pessoais partilhados serão tratados de forma confidencial e de acordo com a legislação aplicável às atividades de farmacovigilância, conforme descrito na Política de Privacidade para a Farmacovigilância, Informação Médica e Reclamações de Qualidade, sendo os mesmos mantidos numa base de dados de farmacovigilância, para referência e cumprimento de obrigações legais e regulamentares, e eliminados findo o prazo legalmente estabelecido.

A Roche não poderá receber ou ter acesso a qualquer informação ou documentação que permita, de forma direta, a identificação de doentes. Assim, e de forma a dar cumprimento às obrigações legais a que V. Exa. e a Roche se encontram adstritas, solicitamos que antes de disponibilizar qualquer dado pessoal de terceiros à Roche, se certifique que não se encontra impedido de o fazer e que dispõe de consentimento expresso ou autorização legal (ou outra base de licitude de suporte ao tratamento) e que o titular dos dados tem conhecimento da comunicação dos seus dados à Roche.

Consulte informação detalhada sobre os tratamentos de dados pessoais levados a cabo na Roche na nossa Política de Privacidade.

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