Información de excursión de temperatura
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Una excursión o ruptura de temperatura se define como la exposición de un producto Roche a una temperatura fuera del rango de conservación etiquetado, durante cualquier periodo.
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Detalles de la excursión de temperatura
Definición:
Una excursión o ruptura de temperatura se define como el almacenamiento o exposición de un producto de Roche fuera de las temperaturas de almacenamiento etiquetadas durante cualquier período de tiempo.
Ciclo de congelación y descongelación
Un ciclo de congelación-descongelación ocurre cuando el producto se expone a temperaturas inferiores a - 0.5ºC (congelación) seguido de exposición a temperaturas superiores a + 0.5ºC (descongelación).
Proporcione detalles de la excursión de temperatura, pero no proporcione ningún dato personal (incluidos datos personales confidenciales). Para permitir una evaluación correcta, es importante que los datos de tiempo y temperatura que ha proporcionado sean completos y precisos. Podrá agregar los productos afectados en la página siguiente.
Especifique la excursión de temperatura registrada (un valor es obligatorio) *
Duración por debajo del límite inferior
Duración por encima del límite superior
¿Cuántos ciclos de congelación / descongelación ocurrieron? *
¿Algún otro detalle?
Adjunte la hoja de registro de su refrigerador (opcional)
Información del Producto
Productos adicionales? ({{form.products[index].index}})
Proporcione información sobre los productos afectados. Puede agregar varios productos utilizando el botón "Agregar producto" en la parte inferior de esta página.
¿Qué productos se vieron afectados en la excursión informada? *
¿Tiene pacientes esperando el producto? *
¿El producto ha estado involucrado en una excursión de temperatura anterior mientras estaba en su poder? *
¿El producto ha sido reconstituido / diluido? *
Is the product at its final storage location before being administered /dispensed /supplied to the patient?*
Has the product been administered to the patient?*
Productos afectados por la excursión informada
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Detalles personales
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F. Hoffmann-La Roche Ltd ("Roche") tiene la obligación legal de registrar y / o informar quejas sobre productos. Por lo tanto, para tales fines, sus datos se procesarán de acuerdo con la legislación específica de seguridad de los medicamentos, como se describe con más detalle en la política de privacidad de Roche para farmacovigilancia, información médica y quejas de productos.
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Su reporte
¿Qué producto de Roche se ha visto afectado? Proporcione la mayor cantidad de información posible sobre el producto y el evento, pero no proporcione ningún dato personal (incluidos datos personales confidenciales). Esta información se enviará a la oficina local de Roche, que puede comunicarse con usted para obtener más información. Recibirá una notificación una vez que se haya evaluado su caso. Asegúrese de que el producto esté almacenado correctamente mientras espera recibir noticias nuestras.
Nombre del producto*
Detalles adicionales del producto *
¿Qué sucedió con el producto? *
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