Informatie over de afwijkende bewaartemperatuur
Wie neemt contact met ons op?
Een afwijkende bewaartemperatuur wordt gedefinieerd als het bewaren of blootstellen van een product aan temperaturen buiten de bewaarcondities die in de productinformatie vermeld staan.
U bent een… *
Details over de afwijkende bewaartemperatuur
Definitie:
Een afwijkende bewaartemperatuur wordt gedefinieerd als het bewaren of blootstellen van een product aan temperaturen buiten de bewaarcondities die in de productinformatie vermeld staan.
Geef details over de afwijkende bewaartemperatuur (temperatuurexcursie). Verstrek hier alstublieft geen persoonlijke informatie (waaronder gevoelige persoonsgegevens). Voor een juiste beoordeling is het belangrijk dat de gegevens over tijd en temperatuur die u heeft verstrekt, allebei volledig en nauwkeurig zijn. Op de volgende pagina kunt u de betreffende producten toevoegen.
Specificeer de gemeten afwijkende bewaartemperatuur (één waarde is verplicht)*
Duur onder ondergrens
Duur boven bovengrens
Hoe vaak is de temperatuur gedaald onder 0,5°C en kwam terug tot/boven 0,5°C?*
Eventuele andere bijzonderheden?
Voeg het logboek van uw koelkast toe (optioneel)
Productinformatie
Extra producten? ({{form.products[index].index}})
Geef informatie over de betreffende producten die betrokken zijn bij de gemelde afwijkende bewaartemperatuur. U kunt meerdere producten toevoegen met de knop ‘Extra producten?’ onderaan deze pagina.
Welke producten zijn betrokken?*
Heeft u op dit moment een patiënt die wacht op het product?*
Is het product betrokken geweest bij een eerdere afwijkende bewaartemperatuur terwijl het in uw bezit was?*
Is het product gereconstitueerd/verdund?*
Is the product at its final storage location before being administered /dispensed /supplied to the patient?*
Has the product been administered to the patient?*
Producten die betrokken zijn bij de gemelde afwijkende bewaartemperatuur
{{product.product.label}}
{{product.product}}
Contactgegevens
Vul het formulier verder in door uw contactgegevens toe te voegen
Ik ben ermee akkoord dat mijn gegevens worden verwerkt om mijn vraag te kunnen beantwoorden en in overeenstemming met de Privacy Policy en de Kennisgeving bescherming persoonsgegevens voor geneesmiddelenbewaking van Roche.
Door het vakje hierboven aan te vinken bent u ermee akkoord dat uw gegevens worden verwerkt om uw vraag te kunnen beantwoorden in overeenstemming met de Kennisgeving bescherming persoonsgegevens voor geneesmiddelenbewaking, medische data en klachten over producten van Roche. Als u niet instemt met de gegevensverwerking kunnen we uw bericht niet beantwoorden en vragen we u op een andere manier contact met ons op te nemen.
F. Hoffmann-La Roche Ltd (‘Roche’) bewaart uw persoonsgegevens om te reageren op uw vraag, om dergelijke verzoeken op te volgen, om de informatie ter referentie in de database met medische informatie van Roche te bewaren en om te voldoen aan onze wettelijke en regelgevende verplichtingen met betrekking tot vastlegging en melding. De bewaartermijn van gegevens is in overeenstemming met de relevante wet- en regelgeving.
Door persoonsgegevens van een andere betrokkene in het formulier op te nemen, rechtvaardigt u het verwerken van dergelijke persoonsgegevens.
In de Privacy Policy van Roche staat meer gedetailleerde informatie over uw rechten en hoe Roche persoonsgegevens verwerkt.
Uw melding
Over welk Roche product gaat uw melding? Geef zoveel mogelijk informatie over het product en het incident. Verstrek hier alstublieft geen persoonlijke informatie (waaronder gevoelige persoonsgegevens). De informatie wordt doorgestuurd naar het kwaliteitsteam van Roche Nederland. Zij nemen, indien nodig, contact met u op voor meer informatie. U krijgt een bericht zodra uw aanvraag is beoordeeld. Zorg ervoor dat het product op de juiste manier wordt bewaard terwijl u wacht op onze reactie.
Productnaam*
Aanvullende productinformatie*
Wat is er met het product gebeurd?*
Contactgegevens
Vul het formulier verder in door uw contactgegevens toe te voegen
Ik ben ermee akkoord dat mijn gegevens worden verwerkt om mijn vraag te kunnen beantwoorden en in overeenstemming met de Privacy Policy en de Kennisgeving bescherming persoonsgegevens voor geneesmiddelenbewaking van Roche.
Door het vakje hierboven aan te vinken bent u ermee akkoord dat uw gegevens worden verwerkt om uw vraag te kunnen beantwoorden in overeenstemming met de Kennisgeving bescherming persoonsgegevens voor geneesmiddelenbewaking, medische data en klachten over producten van Roche. Als u niet instemt met de gegevensverwerking kunnen we uw bericht niet beantwoorden en vragen we u op een andere manier contact met ons op te nemen.
F. Hoffmann-La Roche Ltd (‘Roche’) bewaart uw persoonsgegevens om te reageren op uw vraag, om dergelijke verzoeken op te volgen, om de informatie ter referentie in de database met medische informatie van Roche te bewaren en om te voldoen aan onze wettelijke en regelgevende verplichtingen met betrekking tot vastlegging en melding. De bewaartermijn van gegevens is in overeenstemming met de relevante wet- en regelgeving.
Door persoonsgegevens van een andere betrokkene in het formulier op te nemen, rechtvaardigt u het verwerken van dergelijke persoonsgegevens.
In de Privacy Policy van Roche staat meer gedetailleerde informatie over uw rechten en hoe Roche persoonsgegevens verwerkt.