Roche logo MEDISCHE Informatie

Meld een mogelijke klacht over een product

{{ this.$store.get('forms/liveAnnouncement') }}

Product selectie

Om de veiligheid van patiënten te bewaken is het van essentieel belang dat onze producten van de hoogst mogelijke kwaliteit zijn. Vermoedt u een mogelijk defect of heeft een product van Roche niet aan uw verwachtingen voldaan? Meld dit dan aan ons en geef zoveel mogelijk informatie.
Vermoedt u productvervalsing?

Productinformatie

Geef zoveel mogelijk details over uw product. Gebruik het figuur aan de rechterzijde om te zien waar de gevraagde informatie doorgaans wordt gevonden.

Product selectie
Please select the procedure to which your concern relates:
Selecteer uw productvorm.*
Is het defecte product beschikbaar voor onderzoek?
Bewaar het product tot u verdere instructies heeft gekregen.
Bewaar het product tot u verdere instructies heeft gekregen.

Details over de klacht

Beschrijf het defect zo gedetailleerd mogelijk. Upload indien mogelijk ook een foto van het product en het defect.

Voorbeelden van mogelijke productdefecten zijn onder meer:

  • Lege blisterholte
  • Afwijkende grootte/vorm
  • Ongebruikelijk uiterlijk
  • Vreemde deeltjes
  • Gebarsten dop
  • Vervalst product
  • Problemen met de reconstitutie
  • Verkleuring
  • Ontbrekend etiket
  • Onderdeel werkt niet
  • Onderdeel ontbreekt
  • Lotnummer of uiterste houdbaarheidsdatum ontbreekt
Hoe is het anders dan ‘normaal’? Geef alstublieft een gedetailleerde beschrijving van het defect (bijvoorbeeld uiterlijk, schade, lekkage)?
Beschrijf wanneer u het defect precies ontdekte (bijv. toen u de doos opende, vóór toediening, na toediening, in welke stap volgens de gebruiksaanwijzing of bijsluiter)

Foto uploaden

Ondersteun het onderzoeksproces door meerdere foto's van het defect of de defecten en de verpakking van alle kanten bij te voegen.

Ondersteun het onderzoeksproces door meerdere foto's van het defect of de defecten en de verpakking van alle kanten bij te voegen.

Foto's uploaden

Max. bestanden: 15
Max. totale grootte: 20 MB
Toegestane bestandstypen: .png, .gif, .jpg, .bmp, .pdf

Max. bestanden: 15
Max. totale grootte: 20 MB
Toegestane bestandstypen: .png, .gif, .jpg, .bmp, .pdf

Opmerkingen voor foto's

Wat fotograferen

Maak foto's van: 1. defect(en) van alle relevante hoeken, 2. product van alle kanten, 3. verpakking van alle kanten. Zorg ervoor dat de productgegevens zoals de sterkte, de houdbaarheidsdatum en het batch/partij/serienummer duidelijk zichtbaar zijn.

De foto's maken

Zorg ervoor dat de foto's goed belicht en scherp zijn.

Opmerkingen voor foto's

Wat fotograferen

Maak foto's van: het product met het defect van alle relevante kanten, met alle relevante details.

De foto's maken

Zorg ervoor dat de foto's goed belicht en scherp zijn.

Gegevens productklacht (vervolg)

Beantwoord de volgende vragen naar uw beste weten

Onder welke condities is het product bewaard?
Hoe lang gebruikt u/patiënt/verzorger het product?
Is het product thuis of in een medische omgeving (bijv. ziekenhuis) toegediend?
Door wie?
Geef de datum op waarop de klacht werd ingediend:
Is er als gevolg van deze klacht vertraging opgetreden in de toediening van het product?
Heeft de persoon die het product heeft toegediend training gekregen over de wijze waarop met het product moet worden omgegaan?
Is deze klacht ook gemeld via een ander kanaal (bijv. gezondheidsautoriteit / apotheek)?
Is er ook sprake van een bijwerking?

Contactgegevens

U bent een…
Wilt u op de hoogte gehouden worden van de uitkomst van het klachtonderzoek?

F. Hoffmann-La Roche Ltd (‘Roche’) is wettelijk verplicht klachten over producten vast te leggen en/of te melden. Daarom worden voor dergelijke doeleinden uw gegevens verwerkt volgens specifieke wetgeving op het gebied van GVP (geneesmiddelenbewaking), zoals gedetailleerd beschreven in de Roche Kennisgeving bescherming persoonsgegevens voor geneesmiddelenbewaking en medische informatie.

Roche bewaart uw persoonsgegevens om te reageren op uw vraag, om dergelijke verzoeken op te volgen, om de informatie ter referentie in de database met klachten over producten van Roche te bewaren en om te voldoen aan onze wettelijke en regelgevende verplichtingen met betrekking tot vastlegging en melding. De bewaartermijn van gegevens is in overeenstemming met de relevante wet- en regelgeving.

Door persoonsgegevens van een andere betrokkene in het formulier op te nemen, gaat u akkoord met het verwerken door Roche van dergelijke persoonsgegevens.

In de Privacy Policy staat gedetailleerdere informatie over uw rechten en hoe Roche persoonsgegevens verwerkt.

Externe website

Door deze link te volgen verlaat u Roche.nl en komt u op een website waarvan Roche de eigenaar niet is of die niet gecontroleerd wordt door Roche. Roche aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor de toegang tot of het gebruik van deze website, noch voor de inhoud ervan.

Doorgaan