Roche logo MEDISCHE Informatie

Meld een (mogelijke) bijwerking

Wanneer een patiënt bij het gebruik van een geneesmiddel van Roche een onverwachte, schadelijke of negatieve ervaring heeft, wordt dit een bijwerking genoemd.

Bijwerkingen zijn alle ongewenste medische voorvallen bij een patiënt of bij een proefpersoon in een medisch-wetenschappelijk onderzoek die een geneesmiddel krijgt toegediend. Bijwerkingen hoeven niet noodzakelijkerwijs een oorzakelijk verband te hebben met deze behandeling. Bijwerkingen kunnen dus alle ongunstige en onbedoelde tekenen, klachten of ziekten zijn die tijdelijk gepaard gaan met het gebruik van een geneesmiddel, waarvan al dan niet wordt gedacht dat ze verband houden met het geneesmiddel.

Voorbeelden van mogelijke bijwerkingen zijn onder meer:

  • Hoofdpijn
  • Misselijkheid
  • Overgeven
Zelfs als u niet weet waardoor de mogelijke bijwerking veroorzaakt wordt of als u vermoedt dat die niet is veroorzaakt door het geneesmiddel, dient de mogelijke bijwerking toch gemeld te worden.

Scenario: mogelijke bijwerking

Michiel is deelnemer aan een regionale medische conferentie. Een van de sprekers van de conferentie is een patiënt die een geneesmiddel van Roche krijgt voor haar aandoening. Tijdens de presentatie vertelt de patiënt het publiek dat toen ze begon met het innemen van het geneesmiddel ze vaak last had van hoofdpijn. Om deze reden heeft haar arts haar dosis verlaagd en daarna ging haar hoofdpijn over.

Michiel moet deze mogelijke bijwerking melden, omdat de nieuwe informatie van invloed kan zijn op het veiligheidsprofiel van het geneesmiddel.

  1. Slide 1
  2. Slide 2
{{ this.$store.get('forms/liveAnnouncement') }}

Productgegevens

Een ongewenst voorval, ook wel een bijwerking genoemd, is een ongewenste en onbedoelde reactie bij een patiënt, na toediening van een geneesmiddel, die al dan niet veroorzaakt kan zijn door behandeling met dit product. Hieronder vallen alle voorvallen waarbij een patiënt, gebruiker of andere persoon letsel of een onbedoelde en ongewenste reactie ondervindt als gevolg van het gebruik van een medisch hulpmiddel. De informatie die u verstrekt helpt de veiligheid van onze producten en onze patiënten te waarborgen.

Voor welk product van Roche wilt u een mogelijke bijwerking melden?
Product details

Kunt u meer informatie over het product geven?

Geef alstublieft zoveel mogelijk details over het product, inclusief de reden voor gebruik van het product.

Informatie over de bijwerkingen

Voorbeelden van bijwerkingen

Bijwerkingen kunnen onder meer klachten zijn als:

  • Misselijkheid
  • Hoofdpijn
  • Jeuk
  • Overgeven

Beschrijving van de bijwerking

 

Beschrijf de bijwerking zo nauwkeurig mogelijk en geef zoveel mogelijk details, bijvoorbeeld: de [bijwerking] trad op na het gebruik van [het product] op [datum]. De [bijwerking] begon op [datum] en de patiënt werd in het ziekenhuis opgenomen. De [bijwerking] was over op [datum].

 

Zwangerschapsinformatie

De zwangerschapsgerelateerde vragen zijn bedoeld om gegevens te verzamelen over bijwerkingen en zwangerschap. Uw bijdrage helpt ons onze producten veiliger en effectiever te maken. Dank daarvoor.

Beschrijf hier de bijwerking, of deze is opgelost of nog steeds optreedt, hoe ernstig deze is/was, het resultaat en alle verdere informatie die relevant kan zijn voor, tijdens en na de bijwerking. Beschrijf voor medische hulpmiddelen ook de manier waarop het hulpmiddel het voorval heeft veroorzaakt of eraan heeft bijgedragen en beschrijf, indien relevant, duidelijk de storing van het hulpmiddel die het voorval heeft veroorzaakt.

Vermeld alstublieft de exacte klachten/symptomen die u heeft ontwikkeld en beschrijf de gebeurtenissen:

Zwangerschapsinformatie (optioneel)

Informatie over het gebruik van onze geneesmiddelen tijdens de zwangerschap is waardevol. Het vergroot onze kennis over de veiligheid, waardoor wij patiënten weer beter kunnen informeren. Let op: patiënten moeten hun zorgverlener raadplegen voor informatie over de veiligheid van het innemen van een geneesmiddel tijdens de zwangerschap.

Was u zwanger of gaf u borstvoeding toen u het Roche product gebruikte of toen de bijwerking optrad?

Informatie over de patiënt

Om de veiligheid van onze geneesmiddelen te verbeteren, is alle informatie die u kunt geven zeer waardevol (tenminste 1 veld invullen). De gegevens worden bewaard volgens de data privacy wetgeving.

Geslacht

Informatie over de melder

U bent een…
Mogen we contact met u opnemen?
Mogen we contact opnemen met uw zorgverlener?
Contactgegevens zorgverlener

Als u ermee instemt dat we contact opnemen met uw zorgverlener, geef dan hieronder zijn of haar contactgegevens.


F. Hoffmann-La Roche Ltd (‘Roche’) is wettelijk verplicht bijwerkingen vast te leggen en/of te melden. Daarom worden voor dergelijke doeleinden uw gegevens verwerkt volgens specifieke wetgeving op het gebied van GVP (geneesmiddelenbewaking), zoals gedetailleerd beschreven in de Roche Kennisgeving bescherming persoonsgegevens voor geneesmiddelenbewaking en medische informatie. 

Roche bewaart uw persoonsgegevens om te reageren op uw vraag, om dergelijke verzoeken op te volgen, om de informatie ter referentie in de wereldwijde database voor geneesmiddelenbewaking van Roche te bewaren en om te voldoen aan onze wettelijke en regelgevende verplichtingen met betrekking tot vastlegging en melding. De bewaartermijn van gegevens is in overeenstemming met de relevante wet- en regelgeving. 

Door persoonsgegevens van een andere betrokkene in het formulier op te nemen, gaat u akkoord met het verwerken van dergelijke persoonsgegevens. In de Privacy Policy staat gedetailleerdere informatie over uw rechten en hoe Roche persoonsgegevens verwerkt.

Externe website

Door deze link te volgen verlaat u Roche.nl en komt u op een website waarvan Roche de eigenaar niet is of die niet gecontroleerd wordt door Roche. Roche aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor de toegang tot of het gebruik van deze website, noch voor de inhoud ervan.

Doorgaan