Informazioni sull'escursione di temperatura
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Una escursione di temperatura è definita come una conservazione di un farmaco al di fuori dei limiti di temperatura raccomandati in etichetta e/o foglietto illustrativo
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Dettagli dell'escursione di temperatura
Definzione:
Una escursione di temperatura è definita come una conservazione/esposizione di un farmaco al di fuori dei limiti di temperatura raccomandati in etichetta e/o foglietto illustrativo
Le chiediamo di fornirci il maggior numero possibile di informazioni sul farmaco Roche e sull’evento che vuole segnalare. Non chiediamo di fornire dati personali o sensibili. Al fine di una valutazione corretta dell’evento, è importante che la durata e la temperatura (°C) che fornirà siano accurati e completi. Potrà descrivere i dettagli del prodotto Roche nella sezione successiva.
Specificare la temperatura massima/minima dell'escursione*
Durata dell'escursione al di sotto dei limiti di temperatura previsti
Durata dell'escursione al di sopra dei limiti di temperatura previsti
Per quante volte la temperatura è scesa al di sotto di 0,5°C ed è poi risalita oltre 0,5°C?*
Vuole aggiungere altre informazioni?
Allegare i tracciati di temperatura, se disponibilli (es. dischetto termografico etc..)
Informazioni sul farmaco
Ci sono altri farmaci coinvolti nell'escursione? ({{form.products[index].index}})
Aggiungere i dettagli degli altri farmaci coinvolti, cliccando il tasto "Aggiungi prodotti" in fondo a qeusta sezione
Quali farmaci sono stati coinvolti nell'escursione di temperatura?*
C'è un paziente in attesa di ricevere questo farmaco?*
Il lotto da lei segnalato è già stato precedentemente coinvolto in altre escursioni di temperatura mentre era in suo possesso?*
Il farmaco è stato ricostituito o diluito?*
Is the product at its final storage location before being administered /dispensed /supplied to the patient?*
Has the product been administered to the patient?*
Farmaci coinvolti nell'escursione di temperatura
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La invitiamo a prendere visione del testo integrale dell'informativa ai sensi della normativa vigente in tema di protezione dei dati personali disponibile sul sito di Roche www.roche.it sezione privacy ove è consultabile l’informativa sulla privacy completa per farmacovigilanza / dispositivo-vigilanza, medical information e reclami sui prodotti.
Apponendo la spunta nella casella sottostante, lei acconsente al trattamento dei dati con la finalità di rispondere alla sua richiesta nell’ambito delle attività correlate alla farmacovigilanza / dispositivo-vigilanza, richieste di medical information e reclami sui prodotti. Se non vuole prestare il suo consenso al trattamento dei dati, non ci sarà possibile rispondere alla sua richiesta; pertanto la invitiamo a utilizzare altri canali per mettersi a contatto con noi.
I Suoi dati personali correlati alla presente richiesta di informazioni saranno trattati, con modalità manuali ed elettroniche, da parte dei dipendenti di Roche S.p.A., in osservanza di quanto previsto dal Regolamento Europeo n. 679/2016 sulla protezione dei dati, al fine di dare riscontro alla Sua richiesta. Si prega di essere consapevoli del fatto che i dati personali eventualmente forniti saranno conservati nella nostra banca dati presente su un server situato in Italia (o in altri paesi dell’UE in cui sono presenti affiliate del Gruppo Roche) per un massimo di 10 anni, in accordo alla legislazione sulla protezione dei dati personali. I suoi dati non saranno diffusi, tuttavia potranno essere conservati per motivi di Farmacovigilanza, come previsto dalla normativa o dalle Autorità Regolatorie di settore, e/o essere comunicati a soggetti terzi (società di servizi, fornitori o società di ricerca), che potranno contattarLa al fine di rilevare il Suo grado di soddisfazione riguardo ai servizi che Le sono stati offerti. La invitiamo a prendere visione del testo integrale dell’informativa ai sensi del Regolamento Europeo n.679/2016 sulla protezione dei dati disponibile sul sito di Roche www.roche.it. Se desidera richiedere a Roche S.p.A. la cancellazione, la modifica o i dettagli dei Suoi dati personali, La invitiamo a mettersi in contatto con la funzione Medical Information (milano.romis@roche.com) o ad inviare la Sua richiesta all’indirizzo monza.privacy@roche.com
La sua segnalazione
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