Informazioni sull'evento avverso
Descrivere qui l'effetto indesiderato, se si è risolto o ancora in atto, la sua gravità, l'esito e qualsiasi altra informazione che può essere rilevante sia prima che dopo il verificarsi dell'effetto indesiderato. Per i dispositivi medici, descrivere anche il modo in cui il dispositivo ha causato l'evento o contribuito al verificarsi dello stesso e, se del caso, descrivere chiaramente il malfunzionamento del dispositivo che causa l'evento.
Descrivere segni/sintomi clinici ed altre informazioni relative all'evento avverso
Esempio: Mal di testa, nausea Esempio: Ho avuto mal di testa dopo aver assunto il farmaco [nome del farmaco] il [data]. Il mal di testa è iniziato [data] e sono stato ricoverato. Il mal di testa è terminato il [data] Informazioni addizionali sullo stato di gravidanza
La raccolta di informazioni riguardanti l'utilizzo dei farmaci Roche ci permette di accrescere la conoscenza del loro profilo di sicurezza e informare conseguentemente i pazienti. Ricordiamo che i pazienti devono sempre consultare il medico curante per avere informazioni sulla sicurezza del farmaco durante la gravidanza.
Lei si trovava in stato di gravidanza/allattamento nel momento in cui si è verificato l'evento avverso o mentre assumeva il farmaco Roche?