Un evento avverso (noto anche come effetto indesiderato) si riferisce a quando un paziente a cui è stato sperimentato un farmaco sperimenta un evento inaspettato, dannoso o negativo.

Esempi di potenziali eventi avversi/effetti indesiderati sono:

  • Mal di testa 
  • Nausea
  • Vomito
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Informazioni sul prodotto

Un evento avverso, noto anche come effetto indesiderato, è una qualsiasi manifestazione medica indesiderata che si sviluppa in un paziente a cui è stato somministrato un medicinale, e che non ha necessariamente un rapporto causale con tale prodotto. Le informazioni fornite ci aiuteranno ad assicurare la sicurezza dei nostri medicinali e per i nostri pazienti.

Per quale prodotto Roche si vuole segnalare un potenziale/possibile evento avverso?

Sono disponibili altre informazioni inerenti al prodotto?

Per consentirci di gestire al meglio la segnalazione, chiediamo, se possibile, alcune informazioni aggiuntive (inclusa l'indicazione terapeutica per cui è stato assunto il farmaco)

Informazioni sull'evento avverso

Esempi di alcuni eventi avversi

Gli eventi avversi possono includere (ma non sono limitati a) sintomi come:

  • nausea
  • mal di testa
  • prurito
  • vomito

Descrizione dell'evento avverso

 

Descrivi se possibile l’evento avverso nella maniera più esaustiva possibile e con più dettagli possibile, ad es. Ho avuto [evento avverso] dopo aver preso il farmaco [nome del farmaco] il [data]. [evento avverso] è iniziato il [data] e sono stato ricoverato. [evento avverso] è terminato il [data]

 

Informazioni relative alla gravidanza

Le domande relative alla gravidanza hanno la finalità di raccogliere informazioni su potenziali eventi avversi e sulla gravidanza.
La ringraziamo del suo contributo nel rendere i nostri prodotti più sicuri ed efficaci.

Descrivere l’evento avverso, se si è risolto o no, la sua gravità, cosa ha comportato e qualsiasi altra informazione che ritiene rilevante comunicarci a riguardo.

Descrivere segni/sintomi clinici ed altre informazioni relative all'evento avverso

Informazioni addizionali sullo stato di gravidanza

La raccolta di informazioni riguardanti l'utilizzo dei farmaci Roche ci permette di accrescere la conoscenza del loro profilo di sicurezza e informare conseguentemente i pazienti. Ricordiamo che i pazienti devono sempre consultare il medico curante per avere informazioni sulla sicurezza del farmaco durante la gravidanza.

Lei si trovava in stato di gravidanza/allattamento nel momento in cui si è verificato l'evento avverso o mentre assumeva il farmaco Roche?

Informazioni sul paziente

Qualsiasi informazione aggiuntiva che ci vorrà fornire (almeno un elemento identificativo come ad es. età o data di nascita) ci aiuterà a migliorare la sicurezza dei nostri farmaci. I dati saranno raccolti in accordo alle normative vigenti in tema di privacy.

Sesso

Informazioni su chi sta facendo la segnalazione

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Possiamo ricontattarla?
Possiamo contattare il suo medico o lo specialista che la sta seguendo?
Contatti del medico curante / specialista

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La informiamo che i dati forniti saranno utilizzati da Roche S.p.A. esclusivamente per finalità di farmacovigilanza, ovvero per adempiere agli obblighi che la normativa italiana ed europea ci impone in materia di sicurezza dei medicinali. Tale normativa ci richiede di trasmettere alle Autorità Sanitarie le informazioni sulle possibili reazioni avverse conseguenti all'uso o all'esposizione a un nostro medicinale e di rispondere ad eventuali richieste da parte delle Autorità competenti. In tali casi, i dati saranno elaborati con la massima cura e diligenza in conformità con la legislazione specifica su questo tema (GVP). La invitiamo a prendere visione del testo integrale dell'informativa ai sensi della normativa vigente in tema di protezione dei dati personali disponibile sul sito di Roche www.roche.it sezione privacy ove è consultabile l’informativa sulla privacy completa per farmacovigilanza / dispositivo-vigilanza, medical information e reclami sui prodotti.