Contoh potensi efek samping/kejadian tidak diinginkan antara lain:
- Sakit kepala
- Mual (merasa sakit)
- Muntah
Ketika seorang pasien mengalami sesuatu yang tidak terduga, berbahaya atau negatif saat menggunakan obat Roche, ini disebut efek samping (terkadang disebut sebagai Kejadian Tidak Diinginkan/Adverse Event).
Kejadian Tidak Diinginkan (KTD)/Adverse Event (AE), adalah kejadian medis atau respon pada pasien atau subjek uji klinis yang tidak diinginkan yang terjadi selama terapi menggunakan produk obat tetapi belum tentu disebabkan oleh produk obat tersebut.
Kejadian Tidak Diinginkan (KTD)/Adverse Event (AE) dapat berupa tanda, gejala, atau penyakit yang tidak diinginkan dan untuk sementara waktu terkait dengan penggunaan produk obat, baik yang dianggap terkait atau tidak terkait dengan produk obat tersebut.
Bahkan jika Anda tidak tahu penyebab efek samping atau jika Anda menduga bahwa itu bukan disebabkan oleh obat, potensi efek samping ini tetap perlu dilaporkan.
Skenario: Potensi Efek Samping
Miguel sedang menghadiri konferensi medis regional. Salah satu pembicara pada konferensi tersebut adalah seorang pasien yang menerima obat Roche untuk kondisinya. Selama presentasi, pasien memberi tahu hadirin bahwa ketika dia pertama kali mulai minum obat dia sering mengalami sakit kepala. Karena itu, dokternya mengurangi dosisnya dan setelah itu, sakit kepalanya hilang.
Miguel harus melaporkan potensi efek samping ini karena informasi baru ini dapat memengaruhi profil keamanan obat.
- Slide 1
- Slide 2
