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Informar un posible evento adverso

Cuando un paciente experimenta algo inesperado, dañino o negativo mientras toma un medicamento de Roche, esto se denomina efecto secundario (también denominado a veces Evento Adverso).

Ejemplos de posibles efectos secundarios / eventos adversos incluyen:

  • Dolor de cabeza
  • Náuseas
  • Vómito

Escenario: posible efecto secundario

Miguel asiste a una conferencia médica regional. Uno de los ponentes de la conferencia es una paciente que está recibiendo un medicamento de Roche para su enfermedad. Durante la presentación, la paciente le dice a la audiencia que cuando comenzó a tomar el medicamento experimentó frecuentes dolores de cabeza. Debido a esto, su médico redujo su dosis y después de eso, sus dolores de cabeza desaparecieron.


Miguel debe informar sobre este posible efecto secundario porque la nueva información puede afectar el perfil de seguridad del medicamento.

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Detalles del producto

Un Evento Adverso (EA), también conocido como efecto secundario, es una respuesta no deseada e involuntaria en un paciente, después de recibir un medicamento, que puede o no haber sido causada por el tratamiento con este producto. La información que proporciona ayuda a garantizar la seguridad de nuestros productos y de nuestros pacientes.

¿Para qué producto de Roche desea informar un posible efecto secundario?
Detalles del producto de Roche

¿Podría indicar detalles adicionales del producto?

Indique tantos detalles del producto como sea posible, incluido el motivo por el que lo utilizó.

Detalles de efectos secundarios

Ejemplos de efectos secundarios

Los efectos secundarios pueden incluir (pero no se limitan a) síntomas como:

  • Náuseas (malestar)
  • Dolor de cabeza
  • Picor
  • Vómitos

Descripción de efectos secundarios

Describa el evento adverso con la mayor precisión posible y proporcione tantos detalles como sea posible, como por ejemplo: El [efecto secundario] se produjo después de tomar [el producto] el [fecha]. El [efecto secundario] comenzó el [fecha] y el paciente ingresó en el hospital. El [efecto secundario] se detuvo el [fecha]

Detalles relacionados con el embarazo

Las preguntas relacionadas con el embarazo están destinadas a recopilar información sobre los efectos secundarios y el embarazo. Gracias por contribuir a que nuestros productos sean más seguros y eficaces.

Describa aquí el efecto secundario, si se ha resuelto o continúa, qué tan grave es / fue, el resultado y cualquier otra información que pueda ser relevante antes, durante y después de que ocurriera el efecto secundario.

Indique los síntomas específicos experimentados y luego proporcione una descripción de los eventos:

Detalles relacionados con el embarazo (opcional)

El embarazo es una condicion que requiere monitoreo y seguimiento para cualquier paciente que este recibiendo uno de nuestros medicamentos, por esta razón y en atención a la normativa nacional relacionada con Farmacovigilancia nuestro objetivo es garantizar un adecuado acompañamiento y reportar a las entidades regulatorias la informacion pertienente. Tenga en cuenta que las pacientes deben consultar con su médico tratante para estar informadas sobre la seguridad de tomar un medicamento durante el embarazo.

¿En el momento en el que se presentó el evento adverso utilizando un producto Roche, la paciente se encontraba en estado de embarazo/lactancia?

Información sobre el paciente

Para mejorar la seguridad de nuestros medicamentos, cualquier información (al menos 1 detalle identificativo) que pueda proporcionar es muy útil. Los datos se almacenarán de acuerdo con las regulaciones de privacidad de datos.

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Si da su consentimiento para ponerse en contacto con su profesional de la salud, proporcione los detalles a continuación.

Roche Servicios S.A ("Roche") tiene la obligación legal de registrar y/o informar eventos adversos. Por lo tanto, para tales fines, sus datos se procesarán de acuerdo con la legislación específica de farmacovigilancia, como se describe con más detalle en el Aviso de privacidad de Roche para farmacovigilancia, información médica y quejas de productos.

Roche mantendrá un registro de los datos personales que usted proporcione con el fin de responder a su consulta, dar seguimiento a dichas solicitudes, mantener la información en la base de datos global de farmacovigilancia de Roche como referencia y cumplir con nuestro registro legal y regulatorio y obligaciones de información. El tiempo de retención de datos está de acuerdo con las leyes y regulaciones respectivas.

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