{{ this.$store.get('forms/liveAnnouncement') }}
Valitse tuote
Tuotteidemme mahdollisimman korkea laatu on potilasturvallisuuden kannalta äärimmäisen tärkeää. Jos epäilet mahdollista tuotevirhettä, lääkeväärennöstä tai jos Rochen valmiste ei ole ollut odotusten mukainen, pyydämme ilmoittamaan siitä meille ja liittämään mukaan mahdollisimman tarkat tiedot tuotteesta.
Columvi (glofitamabi), Lunsumio (mosunetutsumabi), Piasky (krovalimabi), Rozlytrek (entrektinibi), Vabysmo (farisimabi), Itovebi (inavolisibi):
▼ Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan epäillyistä lääkkeen haittavaikutuksista.
Mitä Rochen tuotetta valituksesi koskee?
Epäiletkö tuotetta väärennökseksi?
Tuotteen tiedot
Anna tuotteesta mahdollisimman paljon tietoja. Katso oikeanpuoleisesta kaaviosta, mistä pyydetyt tiedot yleensä löytyvät.
Valitse tuote
Please select the procedure to which your concern relates:
Valitse tuotetyyppi (annosmuoto).
Onko viallisesta tuotteesta mahdollista saada näyte?
Säilytä viallinen tuote kunnes annamme lisäohjeita.
Säilytä viallinen tuote kunnes annamme lisäohjeita.
Tuotevalituksen tiedot
Kuvaile virhe mahdollisimman tarkoin. Jos mahdollista, lisää valokuvia tuotteesta ja virheestä.
Esimerkkejä mahdollisista virheistä tuotteessa:
- Viallinen tai tyhjä läpipainopakkaus
- Lääkeaineen koko tai muoto vaihtelee
- Tuote näyttää epätavalliselta
- Tuotteessa on vierasaine tai epäpuhtaus
- Viallinen korkki
- Lääkeväärennösepäily
- Ongelmia käyttökuntoon saattamisessa
- Värivirhe
- Etiketti puuttuu
- Annostelulaite ei toimi
- Annostelulaite puuttuu
- Eränumero tai kestoaikamerkitä puuttuu
Millä tavoin tuote on normaalista poikkeava? Anna tarkka kuvaus virheestä.
Kuvaile, milloin huomasit virheen tuotteessa. Esim. pakkausta avatessa, ennen tuotteen annostelua, annostelun jälkeen tai tuotteen säilytyksen aikana.
Valokuvien lähettäminen
Avusta tutkimusprosessia liittämällä useita kuvia ongelmista ja niihin liittyvistä pakkauksista kaikilta puolilta.
Avusta tutkimusprosessia liittämällä useita kuvia ongelmista ja niihin liittyvistä pakkauksista kaikilta puolilta.
Tiedostojen enimmäismäärä: 15
Enimmäiskoko yhteensä 20 Mt
Sallitut tiedostotyypit: .png, .gif, .jpg, .bmp, .pdf
Tiedostojen enimmäismäärä: 15
Enimmäiskoko yhteensä 20 Mt
Sallitut tiedostotyypit: .png, .gif, .jpg, .bmp, .pdf
Kuvien kannalta olennaista
Mitä kuvissa pitäisi näkyä
Ota kuvat seuraavista: 1. Ongelmat kaikista olennaisista kulmista, 2. tuotteen kaikki sivut, 3. pakkauksen kaikki sivut. Varmista, että tuotteen tiedot, kuten vahvuus, viimeinen käyttöpäivämäärä ja eränumero, ovat selvästi näkyvissä.
Valokuvien oikea ottaminen
Varmista, että valokuvat ovat hyvin valaistuja ja tarkkoja.
Kuvien kannalta olennaista
Mitä kuvissa pitäisi näkyä
Ota valokuvia seuraavista: tuote, jossa ongelma esiintyy - kaikista asiaankuuluvista kulmista, joissa on kaikki olennaiset tiedot.
Valokuvien oikea ottaminen
Varmista, että valokuvat ovat hyvin valaistuja ja tarkkoja.
Tuotevalituksen lisätiedot
Vastaa seuraaviin kysymyksiin mahdollisimman tarkasti.
Kuinka tuotetta säilytettiin?
Kuinka kauan potilas/hoitaja on käyttänyt tuotetta?
Annettiinko lääkettä kotona vai terveydenhuollossa (esim. poliklinikalla)?
Kuka antoi lääkkeen?
Ilmoita valituksen tekopäivä:
Viivästyikö tuotteen antaminen tämän valituksen johdosta?
Saiko lääkkeen antaja koulutusta tuotteen käyttöön?
Onko tätä tuotevirhe-epäilyä ilmoitettu muualle (esim. viranomaiselle, apteekkiin tai puhelimella Rochelle)?
Liittyikö tuotevirhe-epäilyyn haittavaikutuksia?
Ilmoittajan tiedot
Oletko...
Haluatko vastaanottaa tuotevalituksen loppuarvion?
F. Hoffmann-La Roche Ltd ("Roche") on lain mukaan velvollinen tallentamaan ja/tai raportoimaan tuotteisiimme liittyvät haittatapahtumat. Tämän vuoksi käsittelemme tietojasi lääketurvatoimintaa (GVP) koskevaa lainsäädäntöä noudattaen ja tietosuojaselosteemme mukaisesti. Roche tallentaa ilmoittamasi henkilötiedot kysymyksiin vastataksemme, mahdollista lisätietoa pyytääksemme sekä tiedon säilyttämistä varten lääketurvatietokannassamme lakisääteisten velvollisuuksiemme toteuttamiseksi. Tietojen säilytysaika on soveltuvan lainsäädännön mukainen. Lisätessäsi lomakkeeseen toisen henkilön henkilötietoja vastaat siitä, että sinulla on oikeus jakaa kanssamme tämän toisen henkilön henkilötietoja. Lisätietoja oikeuksistasi ja siitä, kuinka Roche käsittelee henkilötietoja, löydät Tietosuojaselosteestamme.