Kun potilas kokee jotain odottamatonta tai haitallista Rochen lääkkeen käytön aikana, tapahtumaa kutsutaan haittavaikutukseksi (tai joissain tilanteissa haittatapahtumaksi).
Haittavaikutus on mikä tahansa odottamaton tai muu kuin aiottu vaikutus potilaassa tai tutkimushenkilössä lääkkeen käytön yhteydessä, joka ei välttämättä johdu lääkkeen käytöstä. Haittavaikutus voi siis olla mikä tahansa haitallinen tai odottaman merkki, oire tai sairaus, joka voidaan ajallisesti yhdistää lääkkeen käyttöön, vaikka sen ei ajateltaisi johtuvan lääkkeestä.
Esimerkkejä mahdollisista haittavaikutuksista ja -tapahtumista:
Päänsärky
Pahoinvointi
Oksentelu
Vaikka et tietäisi, mikä aiheutti mahdollisen haittavaikutuksen, tai jos epäilet, ettei tapahtuma johtunut lääkkeestä, mahdollinen haittavaikutus on silti hyvä raportoida.
Haittavaikutuksella (sivuvaikutus) tarkoitetaan haitallista tai muuta kuin aiottua vaikutusta potilaalla lääkkeen käytön yhteydessä, jonka yhteyttä lääkkeeseen ei voida poissulkea. Kertomasi tiedot auttavat meitä varmistamaan tuotteidemme ja potilaidemme turvallisuutta.
Mistä Rochen tuotteesta haluat tehdä haittavaikutusilmoituksen?
Tuotetiedot
Alla olevasta kuvasta näet, missä pyydetyt tuotetiedot yleensä sijaitsevat.
Voitko kertoa lisätietoja tuotteesta?
Kerro mahdollisimman paljon tietoja tuotteesta.
Haittavaikutuksen tiedot
Esimerkkejä haittavaikutuksista
Haittavaikutuksia ovat (näihin rajoittumatta) esimerkiksi:
Pahoinvointi
Päänsärky
Kutina
Oksentelu
Haittavaikutuksen kuvaus
Kuvaile haittavaikutusta mahdollisimman tarkasti yksityiskohtineen, esimerkiksi: Koin [haittavaikutus] otettuani [tuotteen nimi] [päivämäärä]. Päänsärky alkoi [päivämäärä] ja sain hoitoa sairaalan osastolla. Päänsärky loppui [päivämäärä].
Raskauteen liittyvät lisätiedot
Raskauteen liittyvien kysymysten tarkoituksena on kerätä tietoa haittavaikutuksista ja lääkevalmisteen raskaudenaikaisesta käytöstä. Kiitos yhteistyöstä lääkkeidemme turvallisuuden ja tehon seurannassa.
Kuvaile tähän haittavaikutusta. Onko haittavaikutus päättynyt vai jatkuuko se edelleen? Kuinka vakava haittavaikutus on/oli? Mitä muuta oleellista tietoa tapahtumista ennen haittavaikutusta, sen aikana tai sen jälkeen voit kertoa?
Kerro haittavaikutuksesta, jonka haluat ilmoittaa:
Raskauteen liittyvät lisätiedot (valinnainen)
Kaikki tieto lääkkeidemme raskaudenaikaisesta käytöstä on arvokasta ja auttaa meitä kasvattamaan tietämystä niiden turvallisuudesta sekä mahdollistaa ajantasaisen turvallisuustiedon toimittamisen terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille. Huomioithan, että potilaiden tulee ottaa yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen saadakseen tietoa lääkkeiden käytön turvallisuudesta raskauden aikana.
Oliko potilaalla käytössään Rochen lääkevalmiste raskauden tai imetyksen aikana tai haittavaikutuksen ilmetessä?
Milloin potilas käytti Rochen lääkevalmistetta? Valitse kaikki sopivat vaihtoehdot.
Mikä on raskauden tämänhetkinen tila?
Lisätiedot poikkeavuuksista (esim. kuvaile epämuodostumat).
Laskettu aika, jos tiedossa
Tietoja potilaasta
Tuotteidemme turvallisuutta parantaaksemme kaikki tieto (esimerkiksi ikä ja/tai sukupuoli) on hyödyksi. Tietoja käsitellään tietosuojalainsäädännön mukaan.
Sukupuoli
Raportoijan tiedot
Oletko...
Saammeko ottaa sinuun yhteyttä?
Saammeko ottaa yhteyttä hoitavaan lääkäriisi?
Hoitavan lääkärin yhteystiedot
Mikäli annat luvan ottaa yhteyttä hoitavaan lääkäriisi, kirjoita hänen yhteystietonsa allaolevaan kenttään.
F. Hoffmann-La Roche Ltd ("Roche") on lain mukaan velvollinen tallentamaan ja/tai raportoimaan tuotteisiimme liittyvät haittatapahtumat. Tämän vuoksi käsittelemme tietojasi lääketurvatoimintaa (GVP) koskevaa lainsäädäntöä noudattaen ja tietosuojaselosteemme mukaisesti. Roche tallentaa ilmoittamasi henkilötiedot kysymyksiin vastataksemme, mahdollista lisätietoa pyytääksemme sekä tiedon säilyttämistä varten lääketurvatietokannassamme lakisääteisten velvollisuuksiemme toteuttamiseksi. Tietojen säilytysaika on soveltuvan lainsäädännön mukainen. Lisätessäsi lomakkeeseen toisen henkilön henkilötietoja vastaat siitä, että sinulla on oikeus jakaa kanssamme tämän toisen henkilön henkilötietoja. Lisätietoja oikeuksistasi ja siitä, kuinka Roche käsittelee henkilötietoja, löydät Tietosuojaselosteestamme.
Ulkopuolinen sivusto
Olet siirtymässä pois Roche Suomen sivuilta. Roche Suomi ei vastaa medinfo.roche.fi sivujen ulkopuolelle johtavien linkkien sisällöstä.