Examples of potential side effects / adverse events include:
- Headache
- Nausea (feeling sick)
- Vomiting
Miguel is attending a regional medical conference. One of the speakers at the conference is a patient who is receiving a Roche medicine for her condition. During the presentation, the patient tells the audience that when she first started taking the medicine she experienced frequent headaches. Because of this, her doctor reduced his dosage and after that, her headaches went away.
Miguel must report this potential side effect because the new information may impact the safety profile of the medicine.
الأثر العكسي (AE)، ويُسمى أيضًا الأثر الجانبي، هو استجابة غير مرغوب فيها وغير مقصودة تحدث للمريض بعد تلقيه منتجًا دوائيًا. وهذه الاستجابة قد يكون سببها العلاج بهذا المنتج أو سبب آخر. يشمل هذا جميع الآثار العكسية التي يحدث فيها ضرر أو استجابة غير مقصودة وغير مرغوب فيها للمريض أو المستخدم أو شخص آخر نتيجة لاستخدام جهاز طبي. وتساعد المعلومات التي تقدمها على ضمان سلامة منتجاتنا وسلامة مرضانا.
قد تشمل الآثار الجانبية (على سبيل المثال لا الحصر) أعراضًا مثل:
الغثيان
الصداع
الحكة
القيء
يُرجى توضيح الأثر العكسي بأكبر قدر ممكن من الدقة وتقديم أكبر قدر ممكن من التفاصيل، كما في المثال التالي: حدث [الأثر الجانبي] بعد تناول [المنتج] يوم [التاريخ]. بدأ [الأثر الجانبي] يوم [التاريخ] وتم نقل المريض إلى المستشفى للعلاج. توقف [الأثر الجانبي] يوم [التاريخ].
الأسئلة المتعلقة بالحمل الهدف منها هو جمع معلومات عن الآثار الجانبية والحمل. شكرًا لك على المساهمة في تعزيز أمان منتجاتنا وكفاءتها.
صِف هنا الأثر الجانبي، وهل تم علاجه أم ما زال مستمرًا، ومدى خطورة هذا الأثر الجانبي حاليًا أو سابقًا، والنتيجة وأي معلومات أخرى قد تكون ذات صلة، سواء كانت تتعلق بما قبل حدوث الأثر الجانبي أو في أثنائه أو بعده. بالنسبة إلى الأجهزة الطبية، يُرجى أيضًا وصف الطريقة التي تسبب بها الجهاز في حدوث الأثر العكسي أو أسهم في حدوثه، وإذا كان ذلك ذا صلة، فصِف بشكل واضح عطل الجهاز الذي تسبب في حدوث الأثر العكسي.
المعلومات المتعلقة باستخدام أدويتنا أثناء الحمل مهمة لنا حتى نعرف معلومات أكثر حول أمانها ونبلغ المرضى بها. يُرجى ملاحظة أنه يجب على المريضات استشارة اختصاصي الرعاية الصحية المتابع لهن للحصول على معلومات عن مدى أمان تناول الدواء أثناء الحمل.
لتحسين سلامة أدويتنا، فإن أي معلومات (معلومة تعريفية واحدة على الأقل) يمكنك تقديمها مفيدة جدًا. وسيتم حفظ البيانات وفقًا للوائح خصوصية البيانات.
إذا وافقت على الاتصال باختصاصي الرعاية الصحية المتابع لك، فيُرجى تقديم البيانات التالية.
شركة F. Hoffmann-La Roche Ltd ("Roche") ملزمة قانونًا بتسجيل و/أو الإبلاغ عن الآثار العكسية. ولهذه الأغراض، ستتم معالجة بياناتك وفقًا لتشريعات الصيدلة الاحتراسية السليمة (GVP)، كما هو موضح بمزيدٍ من التفصيل في إشعار خصوصية Roche للصيدلة الاحتراسية، والمعلومات الطبية، وشكاوى المنتجات. ستحتفظ Roche بسجل للبيانات الشخصية التي تقدمها لغرض الرد على استفسارك، ومتابعة مثل هذه الطلبات، والاحتفاظ بالمعلومات في قاعدة بيانات Roche العالمية للصيدلة الاحتراسية للرجوع إليها وللامتثال لالتزاماتنا القانونية والتنظيمية فيما يتعلق بالتسجيل والإبلاغ. تتحدد مدة الاحتفاظ بالبيانات وفقًا للقوانين واللوائح ذات الصلة. وبتقديمك البيانات الشخصية لصاحب بيانات آخر في النموذج، فإنك تقر بقانونية معالجة مثل هذه البيانات الشخصية. تتضمن سياسة الخصوصية مزيدًا من المعلومات التفصيلية حول حقوقك والأساليب التي تتبعها Roche لمعالجة البيانات الشخصية.
By following this link, you are leaving Medical Information and entering a website that is not owned or controlled by Roche. Roche does not take any responsibility for access to or use of this website, nor for any content therein.