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Signaler un effet secondaire potentiel

Lorsqu'un patient ressent un effet inattendu, ou nocif pendant qu'il prend un médicament Roche, on parle d'effet secondaire (aussi parfois appelé 'Événement indésirable').

Un effet indésirable (EI) est tout événement médical nocif survenu chez un patient ou un sujet d'essai clinique auquel on a administré un médicament et qui n'a pas nécessairement de relation de cause à effet avec ce traitement. Un effet indésirable (EI) peut donc être tout signe, symptôme ou maladie défavorable et non intentionnel temporairement associé à l'utilisation d'un médicament, qu'il soit ou non considéré comme lié au médicament.

Exemples d'effets secondaires / effets indésirables potentiels :

    • Maux de tête
    • Nausées 
    • Vomissements
    Même si vous ne savez pas ce qui a causé l'effet secondaire potentiel ou si vous pensez qu'il n'a pas été causé par le médicament, l'effet secondaire potentiel doit quand même être signalé.
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    Détails du produit

    Un événement indésirable (EI), également connu sous le nom d’effet secondaire, est une réponse non intentionnelle et indésirable survenant chez un patient après avoir reçu un médicament, qui peut ou non avoir été provoquée par le traitement. Cela inclut tous les événements entraînant un préjudice ou une réponse non intentionnelle et indésirable chez un patient, un utilisateur ou une autre personne à la suite de l’utilisation d’un dispositif médical. Les informations que vous fournissez contribuent à assurer la sécurité de nos produits et de nos patients.

    Pour quel produit Roche souhaitez-vous signaler un éventuel effet indésirable ?
    Product details

    Pourriez-vous s'il vous plaît fournir des détails supplémentaires sur ce produit?

    Veuillez fournir autant de détails que possible sur le produit.

    Détails sur l'effet secondaire

    Exemples d'effets secondaires

    Les effets secondaires peuvent inclure (mais ne sont pas limités à) des symptômes tels que:

    • Nausées
    • Maux de tête
    • Démangeaisons
    • Vomissements

    Description des effets secondaires

    Veuillez décrire l'événement indésirable de la manière la plus précise possible et fournir autant de détails que possible, comme par exemple L'effet secondaire s'est produit après la prise du [produit] le [date]. L'effet secondaire] a commencé le [date] et le patient a été admis à l'hôpital. L'effet secondaire s'est arrêté le [date].

     

    Détails relatifs à la grossesse

    Les questions relatives à la grossesse sont destinées à recueillir des informations sur les effets secondaires et la grossesse. Merci de contribuer à rendre nos produits plus sûrs et plus efficaces.

    Décrivez ici l’effet secondaire, indiquez s’il s’est résolu ou s’il persiste toujours, sa gravité, ses conséquences et toute autre information pouvant être pertinente avant, pendant et après la survenue de l’effet secondaire. Pour les dispositifs médicaux, veuillez également décrire la manière dont le dispositif a provoqué ou contribué à l’événement et, le cas échéant, décrire clairement le dysfonctionnement du dispositif à l’origine de l’événement.

    Veuillez décrire l'effet secondaire potentiel que vous souhaitez signaler :

    Détails relatifs à la grossesse (facultatif)

    Les informations sur l'utilisation de nos médicaments pendant la grossesse nous sont précieuses pour mieux connaître leur sécurité et informer les patients. Veuillez noter que les patients doivent consulter leur professionnel de santé pour être informées de la sécurité de la prise d'un médicament pendant la grossesse.

    Une grossesse ou un allaitement ont-ils eu lieu au moment où l'effet secondaire a été ressenti ou au moment où le produit Roche a été pris ?

    Informations sur le patient

    Pour améliorer la sécurité de nos médicaments, toute information (au moins 1 élément d'identification) que vous pouvez fournir nous sera très utile. Les données seront conservées conformément à la réglementation sur la protection des données.

    Sexe

    Informations sur le rapporteur

    Êtes-vous un...
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    F. Hoffmann-La Roche Ltd "Roche" a l'obligation légale d'enregistrer et/ou de signaler les événements indésirables. Par conséquent, à ces fins, vos données seront traitées conformément à la législation locale spécifique sur la pharmacovigilance (GVP), telle que décrite plus en détail dans l'avis de Roche sur la pharmacovigilance, l'information médicale et les réclamations concernant les produits.

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