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Signaler une plainte potentielle concernant un produit

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Sélection des produits

Pour assurer la sécurité des patients, il est essentiel de maintenir la plus haute qualité possible de nos produits. Si vous soupçonnez un défaut potentiel ou si un produit Roche n’a pas répondu à vous attentes, veuillez nous le signaler et nous fournir autant d'informations que possible.

Concernant Rozlytrek (entrectinib), Vabysmo (faricimab), Columvi (glofitamab), Lunsumio (mosunetuzumab), Piasky (crovalimab), Itovebi (inavolisib):
▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave.

Pour quel produit Roche avez-vous une plainte à formuler ?
Suspectez-vous une falsification de produit?

Information produit

Veuillez fournir autant de détails sur votre produit que possible. Reportez-vous au diagramme du côté droit pour trouver où les informations demandées sont généralement trouvées.

Please select the procedure to which your concern relates:
Veuillez sélectionner le type (forme de dosage) de votre produit
Votre produit peut-il être retourné?
Veuillez conserver le produit jusqu'à ce que des instructions supplémentaires vous soient fournies.
Veuillez conserver le produit jusqu'à ce que des instructions supplémentaires vous soient fournies.

Détails de la plainte

Veuillez décrire le défaut avec autant de détails que possible. Si possible, veuillez également télécharger une photo du produit et du défaut.

Des exemples de défauts potentiels de produit peuvent inclure (mais ne sont pas limités à):

  • Blister vide 
  • Variation de taille/forme
  • Apparence inhabituelle
  • Matières étrangères
  • Capsule fissurée
  • Produit de contrefaçon
  • Problèmes de fabrication / reconstitution
  • Décoloration
  • Étiquette manquante
  • Composant ne fonctionnant pas
  • Élément manquant
  • Numéro de lot ou date d'expiration manquants
En quoi est-ce différent de "normal" ? Veuillez ajouter une description détaillée du défaut (par exemple l'apparence, les dommages, les fuites).
Décrivez quand exactement vous avez découvert le défaut (par exemple lors de l'ouverture de la boîte, avant l'administration, après l'administration, à quelle étape de la manipulation selon les instructions d'utilisation ou la notice d'information du patient)

Chargement de photos

Afin de faciliter le processus d’investigation, merci de joindre plusieurs photos du ou des défauts et de l'emballage (toutes les faces).

Afin de faciliter le processus d’investigation, merci de joindre plusieurs photos du ou des défauts et de l'emballage (toutes les faces).

Charger photos

Nombre max. de fichiers : 15
Taille totale max. : 20 Mo
Formats de fichiers autorisés : .png, .gif, .jpg, .bmp, .pdf

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Taille totale max. : 20 Mo
Formats de fichiers autorisés : .png, .gif, .jpg, .bmp, .pdf

Points à prendre en compte pour les photos

Que photographier ?

Prendre des photos de : 1. Défaut(s) sous tous les angles pertinents ; 2. Produit sous toutes ses faces ; 3. Emballage sous toutes ses faces. Assurez-vous que les détails du produit, tels que la concentration, la date d’expiration et le numéro de lot sont bien visibles.

Comment prendre les photos

Assurez-vous que les photos soient bien nettes et prises dans un environnement bien éclairé.

Points à prendre en compte pour les photos

Que photographier ?

Prendre des photos du produit présentant le défaut sous tous les angles pertinents, afin d'en visualiser tous les détails pertinents.

Comment prendre les photos

Assurez-vous que les photos soient bien nettes et prises dans un environnement bien éclairé.

Détails de la plainte Suite

Veuillez répondre aux questions suivantes au mieux de vos connaissances.

Comment le produit a-t-il été stocké?
Depuis combien de temps / patient / soignant utilisez-vous le produit?
Le produit a-t-il été administré à la maison ou dans un environnement médical (par exemple le cabinet medical)?
Par qui?
Indiquez la date de la réclamation :
Cette réclamation a-t-elle entraîné un retard dans l’administration du produit ?
L'administrateur du produit a-t-il reçu une formation de traitement?
Cette plainte a-t-elle également été signalée via un canal supplémentaire (par exemple l'autorité sanitaire / centre d'appels / pharmacie)?
Y a-t-il eu des effets secondaires impliqués?

Détails personnels

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Si vous êtes autorisé par les règlements locaux, voulez-vous être informé de l'issue de l'enquête de plainte?

F. Hoffmann-La Roche Ltd ("Roche") a l'obligation légale d'enregistrer et/ou de signaler les plaintes relatives aux produits. Par conséquent, à ces fins, vos données seront traitées conformément à la législation spécifique sur la sécurité des médicaments, telle que décrite plus en détail dans l'avis de confidentialité de Roche concernant la pharmacovigilance, les informations médicales et les plaintes relatives aux produits.

Roche conservera un enregistrement des données personnelles que vous fournissez dans le but de répondre à votre demande, de donner suite à de telles demandes, de conserver les informations dans la base de données des plaintes concernant les produits Roche pour référence et de se conformer à nos obligations légales et réglementaires d'enregistrement et de rapport. La durée de conservation des données est conforme aux lois et règlements respectifs.

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