Exemples d'effets secondaires/effets indésirables potentiels:
- Maux de tête
- Nausées (se sentir malade)
- Vomissements
Un événement indésirable (EI), également connu sous le nom d’effet secondaire, est une réponse non intentionnelle et indésirable survenant chez un patient après avoir reçu un médicament, qui peut ou non avoir été provoquée par le traitement à l’aide de ce produit. Cela inclut tous les événements entraînant un préjudice ou une réponse non intentionnelle et indésirable chez un patient, un utilisateur ou une autre personne à la suite de l’utilisation d’un dispositif médical. Les informations que vous fournissez contribuent à assurer la sécurité de nos produits et de nos patients.
Les effets secondaires peuvent inclure (mais ne sont pas limités à) des symptômes tels que:
Veuillez décrire l'événement indésirable de la manière la plus précise possible et fournir autant de détails que possible, comme par exemple L'effet secondaire s'est produit après la prise du [produit] le [date]. L'effet secondaire] a commencé le [date] et le patient a été admis à l'hôpital. L'effet secondaire s'est arrêté le [date].
Les questions relatives à la grossesse sont destinées à recueillir des informations sur les effets secondaires et la grossesse. Merci de contribuer à rendre nos produits plus sûrs et plus efficaces.
Décrivez ici l’effet secondaire, indiquez s’il s’est résolu ou s’il persiste toujours, sa gravité, ses conséquences et toute autre information pouvant être pertinente avant, pendant et après la survenue de l’effet secondaire. Pour les dispositifs médicaux, veuillez également décrire la manière dont le dispositif a provoqué ou contribué à l’événement et, le cas échéant, décrire clairement le dysfonctionnement du dispositif à l’origine de l’événement.
Les informations sur l'utilisation de nos médicaments pendant la grossesse nous sont précieuses pour mieux connaître leur sécurité et informer les patients. Veuillez noter que les patients doivent consulter leur professionnel de santé pour être informées de la sécurité de la prise d'un médicament pendant la grossesse.
Pour améliorer la sécurité de nos médicaments, toute information (au moins 1 élément d'identification) que vous pouvez fournir est très utile. Les données seront conservées conformément à la réglementation sur la protection des données.
Si vous acceptez que nous contactions votre professionnel de santé, veuillez fournir les coordonnées suivantes
F. Hoffmann-La Roche Ltd ("Roche") a l'obligation légale d'enregistrer et/ou de signaler les événements indésirables. Par conséquent, à ces fins, vos données seront traitées conformément à la législation spécifique sur la pharmacovigilance (GVP), telle que décrite plus en détail dans l'avis de Roche sur la pharmacovigilance, l'information médicale et les plaintes concernant les produits.
Roche conservera un enregistrement des données personnelles que vous fournissez dans le but de répondre à votre demande, de donner suite à de telles demandes, de conserver les informations dans la base de données mondiale de pharmacovigilance de Roche pour référence et de se conformer à nos obligations légales et réglementaires d'enregistrement et de déclaration. La durée de conservation des données est conforme aux lois et règlements respectifs.
En incluant les données personnelles d'une autre personne dans le formulaire, vous déclarez la légalité du traitement de ces données personnelles.
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