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Melden Sie eine mögliche Nebenwirkung

Wenn ein Patient während der Einnahme eines Roche-Medikaments etwas Unerwartetes, Schädliches oder Negatives erlebt, wird dies als Nebenwirkung bezeichnet (manchmal auch als Unerwünschtes Ereignis bezeichnet).

Ein unerwünschtes Ereignis (UE) ist jedes unerwünschte medizinische Vorkommnis bei einem Patienten oder einer klinischen Versuchsperson, dem/der ein Arzneimittel verabreicht wurde und das nicht notwendigerweise in einem kausalen Zusammenhang mit dieser Behandlung steht. Ein unerwünschtes Ereignis (UE) kann daher jedes ungünstige und unbeabsichtigte Zeichen, Symptom oder Krankheit sein, das vorübergehend mit der Anwendung eines Arzneimittels in Verbindung steht, unabhängig davon, ob es als mit dem Arzneimittel in Zusammenhang stehend betrachtet wird oder nicht.

Beispiele für mögliche Nebenwirkungen / unerwünschte Ereignisse sind:

  • Kopfschmerz
  • Übelkeit (Krankheitsgefühl)
  • Erbrechen
Selbst wenn Sie nicht wissen, was die potenzielle Nebenwirkung verursacht hat, oder wenn Sie vermuten, dass sie nicht durch das Medikament verursacht wurde, sollte die potenzielle Nebenwirkung dennoch gemeldet werden.
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Angaben zum Produkt

Ein unerwünschtes Ereignis (UE), auch als Nebenwirkung bezeichnet, ist eine unerwünschte und unbeabsichtigte Reaktion eines Patienten nach Einsatz eines Medizinprodukts, die durch eine Behandlung mit diesem Produkt verursacht worden sein kann oder nicht. Dies umfasst alle Ereignisse, bei denen ein Patient, Anwender oder eine andere Person infolge der Verwendung eines Medizinprodukts Schaden erlitten hat oder auf unbeabsichtigte und unerwünschte Weise reagiert hat. Die von Ihnen bereitgestellten Informationen tragen dazu bei, die Sicherheit unserer Produkte und unserer Patienten zu gewährleisten.

Bezüglich Rozlytrek (entrectinib), Vabysmo (faricimab), Columvi (glofitamab), Lunsumio (mosunetuzumab), Piasky (crovalimab), Itovebi (inavolisib):
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, den Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung zu melden.

Für welches Roche Produkt möchten Sie eine mögliche Nebenwirkung melden?
Product details

Könnten Sie bitte nähere Angaben zum Produkt machen?

Bitte machen Sie möglichst viele Angaben zum Produkt.

Angaben zur Nebenwirkung

Beispiele für Nebenwirkungen

Nebenwirkungen können in Form folgender Symptome auftreten (sind aber nicht auf diese beschränkt):

  • Übelkeit
  • Kopfschmerzen
  • Juckreiz
  • Erbrechen

Beschreibung der Nebenwirkungen

 

Bitte beschreiben Sie die Nebenwirkung(en) so genau wie möglich und geben Sie so viele Details wie möglich an, wie zum Beispiel: Die (Nebenwirkung) trat nach der Einnahme (des Produkts) am (Datum der Einahme) auf. Die (Nebenwirkung) begann am (Datum) und der Patient wurde ins Krankenhaus eingeliefert. Die (Nebenwirkung) hörte am (Datum) auf.

 

Beschreiben Sie hier die Nebenwirkung, ob diese abgeklungen ist oder weiterhin anhält, wie schwerwiegend diese ist/war, das Ergebnis und alle weiteren Informationen, die sowohl vor, während als auch nach Auftreten der Nebenwirkung relevant sein können. Bei Medizinprodukten beschreiben Sie bitte auch, wie das Produkt das Ereignis verursacht oder dazu beigetragen hat, und beschreiben Sie gegebenenfalls klar die Fehlfunktion des Produkts, die das Ereignis verursacht hat.

Bitte beschreiben Sie die potenzielle Nebenwirkung:

Informationen über den Patienten

Um die Sicherheit unserer Medikamente zu verbessern, ist jede Information, die Sie zur Verfügung stellen können, sehr hilfreich (mindestens 1 identifizierendes Detail).

Geschlecht

Angaben zum Meldenden

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Dürfen wir Ihren behandelnden Arzt kontaktieren?
Kontaktangaben Ihres behandelnden Arztes?

Wenn Sie damit einverstanden sind, dass wir uns mit Ihrem behandelnden Arzt in Verbindung setzen, geben Sie bitte folgend die Kontaktdaten an


F. Hoffmann-La Roche AG ("Roche") ist gesetzlich verpflichtet, unerwünschte Ereignisse aufzuzeichnen und/oder zu melden. Daher werden Ihre Daten für diese Zwecke in Übereinstimmung mit der spezifischen GVP-Gesetzgebung (Pharmakovigilanz) verarbeitet, wie im Roche-Datenschutzhinweis für Pharmakovigilanz, medizinische Informationen und Produktbeschwerden näher beschrieben.

Roche wird die von Ihnen zur Verfügung gestellten personenbezogenen Daten zum Zweck der Beantwortung Ihrer Anfrage, zur Weiterverfolgung solcher Anfragen, zur Aufbewahrung der Informationen in der globalen Pharmakovigilanz-Datenbank von Roche zu Referenzzwecken und zur Erfüllung unserer gesetzlichen und behördlichen Aufzeichnungs- und Berichterstattungspflichten aufbewahren. Die Aufbewahrungszeit der Daten steht im Einklang mit den jeweiligen Gesetzen und Vorschriften.

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