Examples of potential side effects / adverse events include:
- Headache
- Nausea (feeling sick)
- Vomiting
Miguel is attending a regional medical conference. One of the speakers at the conference is a patient who is receiving a Roche medicine for her condition. During the presentation, the patient tells the audience that when she first started taking the medicine she experienced frequent headaches. Because of this, her doctor reduced his dosage and after that, her headaches went away.
Miguel must report this potential side effect because the new information may impact the safety profile of the medicine.
Un evento adverso (EA), también conocido como efecto secundario, es una respuesta no deseada e imprevista en un paciente después de recibir un medicamento, que puede o no haber sido causado por el tratamiento con este producto. Esto incluye todos los eventos en los que se produzcan daños o respuestas no deseadas o imprevistas en un paciente, usuario u otra persona como resultado del uso de un dispositivo médico. La información que usted proporciona ayuda a garantizar la seguridad de nuestros productos y de nuestros pacientes.
Los efectos secundarios pueden incluir (pero no se limitan a) síntomas como:
Describa el evento adverso con la mayor precisión posible y proporcione tantos detalles como sea posible, como por ejemplo: El [efecto secundario] se produjo después de tomar [el producto] el [fecha]. El [efecto secundario] comenzó el [fecha] y el paciente ingresó en el hospital. El [efecto secundario] se detuvo el [fecha]
Las preguntas relacionadas con el embarazo están destinadas a recopilar información sobre los efectos secundarios y el embarazo. Gracias por contribuir a que nuestros productos sean más seguros y eficaces.
Describa aquí el efecto secundario, si se resolvió o si todavía persiste, la gravedad, el resultado y cualquier información adicional que pueda ser relevante antes y después de que se produjera el efecto secundario, y durante el transcurso de este. En el caso de los dispositivos médicos, también describa la manera en que el dispositivo causó o contribuyó al evento y, si corresponde, describa claramente el mal funcionamiento del dispositivo que causó el evento.
El embarazo es una condicion que requiere monitoreo y seguimiento para cualquier paciente que este recibiendo uno de nuestros medicamentos, por esta razón y en atención a la normativa nacional relacionada con Farmacovigilancia nuestro objetivo es garantizar un adecuado acompañamiento y reportar a las entidades regulatorias la informacion pertienente. Tenga en cuenta que las pacientes deben consultar con su médico tratante para estar informadas sobre la seguridad de tomar un medicamento durante el embarazo.
Para mejorar la seguridad de nuestros medicamentos, cualquier información (al menos 1 detalle identificativo) que pueda proporcionar es muy útil. Los datos se almacenarán de acuerdo con las regulaciones de privacidad de datos.
Si da su consentimiento para ponerse en contacto con su profesional de la salud, proporcione los detalles a continuación.
F. Hoffmann-La Roche Ltd ("Roche") tiene la obligación legal de registrar y / o informar quejas sobre productos. Por lo tanto, para tales fines, sus datos se procesarán de acuerdo con la legislación específica de seguridad de los medicamentos, como se describe con más detalle en el Aviso de privacidad de Roche para farmacovigilancia, información médica y quejas de productos.
Roche mantendrá un registro de los datos personales que usted proporcione con el fin de responder a su consulta, dar seguimiento a dichas solicitudes, mantener la información en la base de datos de quejas de productos de Roche como referencia y cumplir con nuestro registro legal y reglamentario y obligaciones de información. El tiempo de retención de datos está de acuerdo con las leyes y regulaciones respectivas.
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