Roche logo Medische Informatie

Een potentiële productklacht melden

{{ this.$store.get('forms/liveAnnouncement') }}

Product selectie

Om de veiligheid van patiënten te bewaken is het van essentieel belang dat onze producten van de hoogst mogelijke kwaliteit zijn. Vermoedt u een mogelijk defect of heeft een product van Roche niet aan uw verwachtingen voldaan? Meld dit dan aan ons en geef zoveel mogelijk informatie.

Betreffende Columvi (glofitamab), Itovebi (inavolisib), Lunsumio (mosunetuzumab), Piasky (crovalimab), Ronapreve (casirivimab & imdevimab), Rozlytrek (entrectinib), Vabysmo (faricimab):

▼ Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg worden verzocht alle mogelijke bijwerkingen to rapporteren.

Als er zich een zwangerschap voordoet tijdens het gebruik van Herceptin / PERJETA/ Kadcyla/Phesgo of binnen de 7 maanden na de laatste dosis Herceptin / Kadcyla//Phesgo of binnen de 6 maanden na de laatste dosis PERJETA, meld die dan onmiddellijk aan de Drug Safety Line van Roche op + 32 2 525 82 99.

Er zal bijkomende informatie gevraagd worden tijdens de zwangerschap die is opgetreden terwijl Herceptin / PERJETA / Kadcyla/Phesgo werd ingenomen en tijdens het eerste levensjaar van de zuigeling. Hierdoor zal Roche een beter inzicht krijgen in de veiligheid van Herceptin / PERJETA / Kadcyla/Phesgo en zal het bedrijf de gezondheidsinstanties, zorgverleners en patiënten de juiste informatie kunnen verschaffen.

Voor welk product van Roche hebt u een klacht?
Vermoedt u productvervalsing?

Productinformatie

Geef zoveel mogelijk details over uw product. Gebruik het figuur aan de rechterzijde om te zien waar de gevraagde informatie doorgaans wordt gevonden.

Geselecteerd product
Please select the procedure to which your concern relates:
Selecteer uw productvorm.
Kan uw product teruggestuurd worden?
Bewaar het product tot u verdere instructies heeft gekregen.
Bewaar het product tot u verdere instructies heeft gekregen.

Details over de klacht

Beschrijf het defect zo gedetailleerd mogelijk. Upload indien mogelijk ook een foto van het product en het defect.

Voorbeelden van mogelijke productdefecten zijn onder meer:

  • Lege blisterholte
  • Afwijkende grootte/vorm
  • Ongebruikelijk uiterlijk
  • Vreemde deeltjes
  • Gebarsten dop
  • Nepproduct
  • Problemen met de reconstitutie
  • Verkleuring
  • Ontbrekend etiket
  • Onderdeel werkt niet
  • Onderdeel ontbreekt
  • Lotnummer of uiterste houdbaarheidsdatum ontbreekt
Hoe is het anders dan ‘normaal’? Voeg een gedetailleerde beschrijving van het defect toe (bijv. uiterlijk, schade, lekkage).
Beschrijf wanneer u het defect precies ontdekte (bijv. toen u de doos opende, vóór toediening, na toediening, in welke stap volgens de gebruiksaanwijzing of bijsluiter)

Foto uploaden

Ondersteun het onderzoeksproces door meerdere foto's van het defect of de defecten en de verpakking van alle kanten bij te voegen.

Ondersteun het onderzoeksproces door meerdere foto's van het defect of de defecten en de verpakking van alle kanten bij te voegen.

Foto's uploaden

Max. bestanden: 15
Max. totale grootte: 20 MB
Toegestane bestandstypen: .png, .gif, .jpg, .bmp, .pdf

Max. bestanden: 15
Max. totale grootte: 20 MB
Toegestane bestandstypen: .png, .gif, .jpg, .bmp, .pdf

Opmerkingen voor foto's

Wat fotograferen

Maak foto's van: 1. defect(en) van alle relevante hoeken, 2. product van alle kanten, 3. verpakking van alle kanten. Zorg ervoor dat de productgegevens zoals de sterkte, de houdbaarheidsdatum en het batch-/partijnummer duidelijk zichtbaar zijn.

De foto's maken

Zorg ervoor dat de foto's goed belicht en scherp zijn.

Opmerkingen voor foto's

Wat fotograferen

Maak foto's van: het product met het defect van alle relevante kanten, met alle relevante details.

De foto's maken

Zorg ervoor dat de foto's goed belicht en scherp zijn.

Gegevens productklacht (vervolg)

Beantwoord de volgende vragen naar uw beste weten

Onder welke condities is het product bewaard?
Hoe lang gebruikt u/patiënt/verzorger het product?
Is het product thuis of in een medische omgeving (bijv. ziekenhuis) toegediend?
Door wie?
Geef de datum op waarop de klacht werd ingediend:
Is er als gevolg van deze klacht vertraging opgetreden in de toediening van het product?
Heeft de persoon die het product heeft toegediend training gekregen over de wijze waarop met het product moet worden omgegaan?
Is deze klacht ook gemeld via een ander kanaal (bijv. gezondheidsautoriteit / apotheek)?
Is er ook sprake van een bijwerking?

Persoonsgegevens

U bent een…
Wilt u op de hoogte gehouden worden van de uitkomst van het klachtonderzoek?

Ik ga ermee akkoord dat mijn gegevens worden verwerkt om mijn vraag te kunnen beantwoorden in overeenstemming met het Roche Privacybeleid & Privacyverklaring voor geneesmiddelenbewaking.

Door het bovenstaande vakje aan te vinken gaat u ermee akkoord dat uw gegevens worden verwerkt om uw vraag te kunnen beantwoorden in overeenstemming met de Kennisgeving bescherming persoonsgegevens voor geneesmiddelenbewaking en medische informatie van Roche. Als u niet instemt met de gegevensverwerking kunnen we uw bericht niet beantwoorden en vragen we u op een andere manier contact met ons op te nemen.

F. Hoffmann-La Roche Ltd (‘Roche’) is wettelijk verplicht klachten over producten vast te leggen en/of te melden. Daarom worden voor dergelijke doeleinden uw gegevens verwerkt volgens specifieke wetgeving op het gebied van GVP (geneesmiddelenbewaking), zoals gedetailleerd beschreven in de Roche Privacyverklaring voor geneesmiddelenbewaking, medische informatie en productklachten.

Roche bewaart uw persoonsgegevens om te reageren op uw vraag, om dergelijke verzoeken op te volgen, om de informatie ter referentie in de database met klachten over producten van Roche te bewaren en om te voldoen aan onze wettelijke en regelgevende verplichtingen met betrekking tot vastlegging en melding. De bewaartermijn van gegevens is in overeenstemming met de relevante wet- en regelgeving.

Door persoonsgegevens van een andere betrokkene in het formulier op te nemen, rechtvaardigt u het verwerken van dergelijke persoonsgegevens. In het Privacybeleid staat gedetailleerdere informatie over uw rechten en hoe Roche persoonsgegevens verwerkt.

Externe website

Door deze link te volgen verlaat u Medical Information en komt u op een website waarvan Roche de eigenaar niet is of die niet gecontroleerd wordt door Roche. Roche aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor de toegang tot of het gebruik van deze website, noch voor de inhoud ervan.

Doorgaan