Betreffende Columvi (Glofitamab), Enspryng (satralizumab), Evrysdi (risdiplam), Gavreto (pralsetinib), Lunsumio (mosunetuzumab), Phesgo (pertuzumab & trastuzumab), Polivy (polatuzumab), Ronapreve (casirivimab & imdevimab), Rozlytrek (entrectinib), Vabysmo (faricimab), Xofluza (baloxavir marboxil) : 

▼ Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg worden verzocht alle mogelijke bijwerkingen to rapporteren.

Als er zich een zwangerschap voordoet tijdens het gebruik van Herceptin / PERJETA/ Kadcyla/Phesgo of binnen de 7 maanden na de laatste dosis Herceptin / Kadcyla//Phesgo of binnen de 6 maanden na de laatste dosis PERJETA, meld die dan onmiddellijk aan de Drug Safety Line van Roche op + 32 2 525 82 99.

Er zal bijkomende informatie gevraagd worden tijdens de zwangerschap die is opgetreden terwijl Herceptin / PERJETA / Kadcyla/Phesgo werd ingenomen en tijdens het eerste levensjaar van de zuigeling. Hierdoor zal Roche een beter inzicht krijgen in de veiligheid van Herceptin / PERJETA / Kadcyla/Phesgo en zal het bedrijf de gezondheidsinstanties, zorgverleners en patiënten de juiste informatie kunnen verschaffen.