Voorbeelden van mogelijke bijwerkingen zijn onder meer:
- Hoofdpijn
- Misselijkheid
- Overgeven
Michiel is deelnemer aan een regionale medische conferentie. Een van de sprekers van de conferentie is een patiënt die een geneesmiddel van Roche krijgt voor haar aandoening. Tijdens de presentatie vertelt de patiënt het publiek dat toen ze begon met het innemen van het geneesmiddel ze vaak last had van hoofdpijn. Om deze reden heeft haar arts haar dosis verlaagd en daarna ging haar hoofdpijn over.
Michiel moet deze mogelijke bijwerking melden, omdat de nieuwe informatie van invloed kan zijn op het veiligheidsprofiel van het geneesmiddel.
Een ongewenst voorval, ook wel een bijwerking genoemd, is een ongewenste en onbedoelde reactie bij een patiënt, na toediening van een geneesmiddel, die al dan niet veroorzaakt kan zijn door behandeling met dit product. Hieronder vallen alle voorvallen waarbij een patiënt, gebruiker of andere persoon letsel of een onbedoelde en ongewenste reactie ondervindt als gevolg van het gebruik van een medisch hulpmiddel. De informatie die u verstrekt helpt de veiligheid van onze producten en onze patiënten te waarborgen.
▼ Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg worden verzocht alle mogelijke bijwerkingen to rapporteren.
Als er zich een zwangerschap voordoet tijdens het gebruik van Herceptin / PERJETA/ Kadcyla/Phesgo of binnen de 7 maanden na de laatste dosis Herceptin / Kadcyla//Phesgo of binnen de 6 maanden na de laatste dosis PERJETA, meld die dan onmiddellijk aan de Drug Safety Line van Roche op + 32 2 525 82 99.
Er zal bijkomende informatie gevraagd worden tijdens de zwangerschap die is opgetreden terwijl Herceptin / PERJETA / Kadcyla/Phesgo werd ingenomen en tijdens het eerste levensjaar van de zuigeling. Hierdoor zal Roche een beter inzicht krijgen in de veiligheid van Herceptin / PERJETA / Kadcyla/Phesgo en zal het bedrijf de gezondheidsinstanties, zorgverleners en patiënten de juiste informatie kunnen verschaffen.
Bijwerkingen kunnen onder meer klachten zijn als:
Beschrijf de bijwerking zo nauwkeurig mogelijk en geef zoveel mogelijk details, bijvoorbeeld: de [bijwerking] trad op na het gebruik van [het product] op [datum]. De [bijwerking] begon op [datum] en de patiënt werd in het ziekenhuis opgenomen. De [bijwerking] was over op [datum].
De vragen over de zwangerschap zijn bedoeld om gegevens te verzamelen over bijwerkingen en zwangerschap. Bedankt voor uw bijdrage aan het veiliger en efficiënter maken van onze producten.
Beschrijf hier de bijwerking, of deze is opgelost of nog steeds optreedt, hoe ernstig deze is/was, het resultaat en alle verdere informatie die relevant kan zijn voor, tijdens en na de bijwerking. Beschrijf voor medische hulpmiddelen ook de manier waarop het hulpmiddel het voorval heeft veroorzaakt of eraan heeft bijgedragen en beschrijf, indien relevant, duidelijk de storing van het hulpmiddel die het voorval heeft veroorzaakt.
Informatie over het gebruik van onze geneesmiddelen tijdens de zwangerschap is voor ons waardevol om onze kennis te vergroten over de veiligheid ervan en patiënten hierover informatie te geven. Let op: patiënten moeten hun professionele zorgverlener raadplegen voor informatie over de veiligheid van het innemen van een geneesmiddel tijdens de zwangerschap.
Om de veiligheid van ons geneesmiddel te verbeteren is alle informatie (ten minste 1 identificerend detail) die u kunt geven zeer waardevol. De gegevens worden bewaard volgens de regelgeving inzake gegevensbescherming.
Als u ermee instemt dat we contact opnemen met uw professionele zorgverlener, geef dan hieronder zijn of haar contactgegevens.
Ik ga ermee akkoord dat mijn gegevens worden verwerkt om mijn vraag te kunnen beantwoorden in overeenstemming met het Roche Privacybeleid & Privacyverklaring voor geneesmiddelenbewaking.
Door het bovenstaande vakje aan te vinken gaat u ermee akkoord dat uw gegevens worden verwerkt om uw vraag te kunnen beantwoorden in overeenstemming met de Kennisgeving bescherming persoonsgegevens voor geneesmiddelenbewaking en medische informatie van Roche. Als u niet instemt met de gegevensverwerking kunnen we uw bericht niet beantwoorden en vragen we u op een andere manier contact met ons op te nemen.
F. Hoffmann-La Roche Ltd (‘Roche’) is wettelijk verplicht bijwerkingen vast te leggen en/of te melden. Daarom worden voor dergelijke doeleinden uw gegevens verwerkt volgens specifieke wetgeving op het gebied van GVP (geneesmiddelenbewaking), zoals gedetailleerd beschreven in de Roche Privacyverklaring voor geneesmiddelenbewaking, medische informatie en productklachten. Roche bewaart uw persoonsgegevens om te reageren op uw vraag, om dergelijke verzoeken op te volgen, om de informatie ter referentie in de wereldwijde database voor geneesmiddelenbewaking van Roche te bewaren en om te voldoen aan onze wettelijke en regelgevende verplichtingen met betrekking tot vastlegging en melding. De bewaartermijn van gegevens is in overeenstemming met de relevante wet- en regelgeving. Door persoonsgegevens van een andere betrokkene in het formulier op te nemen, rechtvaardigt u het verwerken van dergelijke persoonsgegevens.
In het Privacybeleid staat gedetailleerdere informatie over uw rechten en hoe Roche persoonsgegevens verwerkt.
Door deze link te volgen verlaat u Medical Information en komt u op een website waarvan Roche de eigenaar niet is of die niet gecontroleerd wordt door Roche. Roche aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor de toegang tot of het gebruik van deze website, noch voor de inhoud ervan.