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Signaler une plainte potentielle concernant un produit

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Sélection des produits

Afin de garantir la sécurité des patients, il est essentiel de maintenir la plus haute qualité possible de nos produits. Si vous pensez qu'un défaut potentiel ou qu'un produit Roche n'a pas répondu à vos attentes, veuillez nous le signaler et nous fournir autant d'informations que possible.

Concernant Columvi (glofitamab), Itovebi (inavolisib), Lunsumio (mosunetuzumab), Piasky (crovalimab), Ronapreve (casirivimab & imdevimab), Rozlytrek (entrectinib), Vabysmo (faricimab):

▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de la santé déclarent tout effet indésirable suspecté.

Si une grossesse survient durant l'utilisation de Herceptin / PERJETA/ Kadcyla /Phesgo ou dans les 7 mois qui suivent la dernière dose de Herceptin/Kadcyla/Phesgo ou dans les 6 mois qui suivent la dernière dose de PERJETA, veuillez immédiatement signaler la grossesse à la Drug Safety Line de Roche au +32 2 525 82 99.

Des informations supplémentaires seront demandées pendant la grossesse exposée au Herceptin / PERJETA / Kadcyla/ Phesgo et durant la première année de vie du nourisson. Cela permettra à Roche de mieux connaître la sécurité du Herceptin / PERJETA/ Kadcyla / Phesgo et de fournir des informations appropriées aux autorités sanitaires, aux prestataires de soins de santé et aux patients.

Pour quel produit Roche avez-vous une plainte à formuler?
Suspectez-vous une falsification de produit?

Information produit

Veuillez fournir autant de détails sur votre produit que possible. Reportez-vous au diagramme du côté droit pour trouver où les informations demandées sont généralement trouvées.

Produit sélectionné
Please select the procedure to which your concern relates:
Veuillez sélectionner le type (forme de dosage) de votre produit.
Votre produit peut-il être retourné ?
Veuillez conserver le produit jusqu'à ce que des instructions supplémentaires vous soient fournies.
Veuillez conserver le produit jusqu'à ce que des instructions supplémentaires vous soient fournies.

Détails de la plainte

Veuillez décrire le défaut avec autant de détails que possible. Si possible, veuillez également télécharger une photo du produit et du défaut.

Des exemples de défauts potentiels de produit peuvent inclure (mais ne sont pas limités à):

  • Blister vide 
  • Variation de taille/forme
  • Apparence inhabituelle
  • Matières étrangères
  • Capsule fissurée
  • Produit de contrefaçon
  • Problèmes de fabrication / reconstitution
  • Décoloration
  • Étiquette manquante
  • Composant ne fonctionnant pas
  • Élément manquant
  • Numéro de lot ou date d'expiration manquants
En quoi est-ce différent de "normal" ? Veuillez ajouter une description détaillée du défaut (par exemple l'apparence, les dommages, les fuites).
Décrivez quand exactement vous avez découvert le défaut (par exemple lors de l'ouverture de la boîte, avant l'administration, après l'administration, à quelle étape de la manipulation selon les instructions d'utilisation ou la notice d'information du patient)

Chargement de photos

Afin de faciliter le processus d’investigation, merci de joindre plusieurs photos du ou des défauts et de l'emballage (toutes les faces).

Afin de faciliter le processus d’investigation, merci de joindre plusieurs photos du ou des défauts et de l'emballage (toutes les faces).

Charger photos

Nombre max. de fichiers : 15
Taille totale max. : 20 Mo
Formats de fichiers autorisés : .png, .gif, .jpg, .bmp, .pdf

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Taille totale max. : 20 Mo
Formats de fichiers autorisés : .png, .gif, .jpg, .bmp, .pdf

Points à prendre en compte pour les photos

Que photographier ?

Prendre des photos de : 1. Défaut(s) sous tous les angles pertinents ; 2. Produit sous toutes ses faces ; 3. Emballage sous toutes ses faces. Assurez-vous que les détails du produit, tels que la concentration, la date d’expiration et le numéro de lot sont bien visibles.

Comment prendre les photos

Assurez-vous que les photos soient bien nettes et prises dans un environnement bien éclairé.

Points à prendre en compte pour les photos

Que photographier ?

Prendre des photos du produit présentant le défaut sous tous les angles pertinents, afin d'en visualiser tous les détails pertinents.

Comment prendre les photos

Assurez-vous que les photos soient bien nettes et prises dans un environnement bien éclairé.

Détails de la plainte Suite

Veuillez répondre aux questions suivantes au mieux de vos connaissances.

Comment le produit a-t-il été stocké?
Depuis combien de temps / patient / soignant utilisez-vous le produit?
Le produit a-t-il été administré à la maison ou dans un environnement médical (par exemple le bureau des médecins)?
Par qui?
Indiquez la date de la réclamation :
Cette réclamation a-t-elle entraîné un retard dans l’administration du produit ?
L'administrateur du produit a-t-il reçu une formation de traitement?
Cette plainte a-t-elle également été signalée via un canal supplémentaire (par exemple l'autorité sanitaire / centre d'appels / pharmacie)?
Y a-t-il eu des effets secondaires impliqués?

Détails personnels

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