Exemples d'effets secondaires/effets indésirables potentiels:
- Maux de tête
- Nausées (se sentir malade)
- Vomissements
Un événement indésirable (EI), également connu sous le nom d'effet secondaire, est une réaction indésirable et non voulue chez un patient, après une prise de médicament, qui peut ou non avoir été causée par le traitement avec ce produit. Les informations que vous fournissez aide à assurer la sécurité de nos produits et de nos patients.
Concernant Risdiplam (Evrysdi), Phesgo, Xofluza, Polivy, Roaccutane, Rozlytrek, Enspryng (Satralizumab), Ronapreve (Casirivimab + Imdevimab), GAVRETO (Pralsetinib), Lunsumio, Vabysmo
▼Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaires qui permettra l'identifications rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les profesionelles de la santé déclarent tout effet indésirable suspecté.
Si une grossesse survient durant l'utilisation de Herceptin / PERJETA/ Kadcyla /Phesgo ou dans les 7 mois qui suivent la dernière dose de Herceptin/Kadcyla/Phesgo ou dans les 6 mois qui suivent la dernière dose de PERJETA, veuillez immédiatement signaler la grossesse à la Drug Safety Line de Roche au +32 2 525 82 99.
Des informations supplémentaires seront demandées pendant la grossesse exposée au Herceptin / PERJETA / Kadcyla/ Phesgo et durant la première année de vie du nourisson. Cela permettra à Roche de mieux connaître la sécurité du Herceptin / PERJETA/ Kadcyla / Phesgo et de fournir des informations appropriées aux autorités sanitaires, aux prestataires de soins de santé et aux patients.
Les effets secondaires peuvent inclure (mais ne sont pas limités à) des symptômes tels que:
Veuillez décrire l'événement indésirable de la manière la plus précise possible et fournir autant de détails que possible, comme par exemple L'effet secondaire s'est produit après la prise du [produit] le [date]. L'effet secondaire] a commencé le [date] et le patient a été admis à l'hôpital. L'effet secondaire s'est arrêté le [date].
Les questions relatives à la grossesse sont destinées à recueillir des informations sur les effets secondaires et la grossesse. Merci de contribuer à rendre nos produits plus sûrs et plus efficaces.
Décrivez ici l'effet secondaire, si celui-ci s'est résorbé ou est en cours, sa gravité, le résultat et toute autre information pouvant être pertinente avant, pendant et après l'apparition de l'effet secondaire.
Les informations sur l'utilisation de nos médicaments pendant la grossesse nous sont précieuses pour mieux connaître leur sécurité et informer les patients. Veuillez noter que les patients doivent consulter leur professionnel de santé pour être informées de la sécurité de la prise d'un médicament pendant la grossesse.
Pour améliorer la sécurité de nos médicaments, toute information (au moins 1 élément d'identification) que vous pouvez fournir est très utile. Les données seront conservées conformément à la réglementation sur la protection des données.
Si vous acceptez que nous contactions votre professionnel de santé, veuillez fournir les coordonnées suivantes
Je consens à ce que mes données soient traitées dans le but de répondre à ma demande et conformément à la politique de Roche en matière de protection de la vie privée.
Vous consentez, en cochant la case ci-dessus, à ce que vos données soient traitées dans le but de répondre à votre demande et conformément à l'avis de Roche sur la confidentialité en matière de pharmacovigilance, d'informations médicales et de plaintes concernant les produits. Si vous ne consentez pas au traitement de vos données, nous ne pourrons pas répondre à votre message et vous prions de bien vouloir utiliser d'autres canaux pour nous contacter.
F. Hoffmann-La Roche Ltd ("Roche") a l'obligation légale d'enregistrer et/ou de signaler les événements indésirables. Par conséquent, à ces fins, vos données seront traitées conformément à la législation spécifique sur la pharmacovigilance (GVP), telle que décrite plus en détail dans l'avis de Roche sur la pharmacovigilance, l'information médicale et les plaintes concernant les produits.
Roche conservera un enregistrement des données personnelles que vous fournissez dans le but de répondre à votre demande, de donner suite à de telles demandes, de conserver les informations dans la base de données mondiale de pharmacovigilance de Roche pour référence et de se conformer à nos obligations légales et réglementaires d'enregistrement et de déclaration. La durée de conservation des données est conforme aux lois et règlements respectifs.
En incluant les données personnelles d'une autre personne dans le formulaire, vous déclarez la légalité du traitement de ces données personnelles.
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