Exemples d'effets secondaires/effets indésirables potentiels:
- Maux de tête
- Nausées (se sentir malade)
- Vomissements
Un événement indésirable (EI), également connu sous le nom d’effet secondaire, est une réponse non intentionnelle et indésirable survenant chez un patient après avoir reçu un médicament, qui peut ou non avoir été provoquée par le traitement à l’aide de ce produit. Cela inclut tous les événements entraînant un préjudice ou une réponse non intentionnelle et indésirable chez un patient, un utilisateur ou une autre personne à la suite de l’utilisation d’un dispositif médical. Les informations que vous fournissez contribuent à assurer la sécurité de nos produits et de nos patients.
▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de la santé déclarent tout effet indésirable suspecté.
Si une grossesse survient durant l'utilisation de Herceptin / PERJETA/ Kadcyla /Phesgo ou dans les 7 mois qui suivent la dernière dose de Herceptin/Kadcyla/Phesgo ou dans les 6 mois qui suivent la dernière dose de PERJETA, veuillez immédiatement signaler la grossesse à la Drug Safety Line de Roche au +32 2 525 82 99.
Des informations supplémentaires seront demandées pendant la grossesse exposée au Herceptin / PERJETA / Kadcyla/ Phesgo et durant la première année de vie du nourisson. Cela permettra à Roche de mieux connaître la sécurité du Herceptin / PERJETA/ Kadcyla / Phesgo et de fournir des informations appropriées aux autorités sanitaires, aux prestataires de soins de santé et aux patients.
Les effets secondaires peuvent inclure (mais ne sont pas limités à) des symptômes tels que:
Veuillez décrire l'événement indésirable de la manière la plus précise possible et fournir autant de détails que possible, comme par exemple L'effet secondaire s'est produit après la prise du [produit] le [date]. L'effet secondaire] a commencé le [date] et le patient a été admis à l'hôpital. L'effet secondaire s'est arrêté le [date].
Décrivez ici l’effet secondaire, indiquez s’il s’est résolu ou s’il persiste toujours, sa gravité, ses conséquences et toute autre information pouvant être pertinente avant, pendant et après la survenue de l’effet secondaire. Pour les dispositifs médicaux, veuillez également décrire la manière dont le dispositif a provoqué ou contribué à l’événement et, le cas échéant, décrire clairement le dysfonctionnement du dispositif à l’origine de l’événement.
Pour améliorer la sécurité de nos médicaments, toute information (au moins 1 élément d'identification) que vous pouvez fournir est très utile. Les données seront conservées conformément à la réglementation sur la protection des données.
Si vous acceptez que nous contactions votre professionnel de santé, veuillez fournir les coordonnées suivantes
Je consens à ce que mes données soient traitées dans le but de répondre à ma demande et conformément à la Politique de Confidentialité de Roche & Notice de Confidentialité pour la Pharmacovigilance.
Vous consentez, en cochant la case ci-dessus, à ce que vos données soient traitées dans le but de répondre à votre demande et conformément à l'avis de Roche sur la confidentialité en matière de pharmacovigilance, d'informations médicales et de plaintes concernant les produits. Si vous ne consentez pas au traitement de vos données, nous ne pourrons pas répondre à votre message et vous prions de bien vouloir utiliser d'autres canaux pour nous contacter.
F. Hoffmann-La Roche Ltd ("Roche") a l'obligation légale d'enregistrer et/ou de signaler les événements indésirables. Par conséquent, à ces fins, vos données seront traitées conformément à la législation spécifique sur la pharmacovigilance (GVP), telle que décrite plus en détail dans la Notice de Confidentialité de Roche pour la pharmacovigilance, les informations médicales et les plaintes relatives aux produits.
Roche conservera un enregistrement des données personnelles que vous fournissez dans le but de répondre à votre demande, de donner suite à de telles demandes, de conserver les informations dans la base de données mondiale de pharmacovigilance de Roche pour référence et de se conformer à nos obligations légales et réglementaires d'enregistrement et de déclaration. La durée de conservation des données est conforme aux lois et règlements respectifs.
En incluant les données personnelles d'une autre personne dans le formulaire, vous déclarez la légalité du traitement de ces données personnelles.
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